About Stéphanie
Bonjour et bienvenue sur mon profil !
Ingénieure en Génie Industriel et formée Lead Auditor IRCA ISO 9001, j'accompagne depuis plus de 10 ans les entreprises industrielles dans la structuration, l'optimisation et la certification de leurs systèmes de management par la qualité (SMQ).
Mon parcours multi-sectoriel m'a permis de développer une expertise pointue dans des secteurs aux exigences réglementaires strictes :
- - l'automobile (IATF 16949),
- - le médical (ISO 13485),
- - l'électronique
- - le maritime (Marine Class Approval).
Aujourd'hui consultante indépendante, j'interviens de manière proactive et pragmatique pour répondre à vos défis qualité :
🎯 Mes Domaines d'Intervention :
- Audits & Certifications : Réalisation d'audits internes et fournisseurs, préparation et accompagnement aux audits de certification (ISO 9001, 13485, 14001).
- Qualité Opérationnelle & Terrain : Animation des rituels de résolution de problèmes (QRQC, 8D), réduction des coûts de non-qualité et déploiement d'outils d'amélioration continue (APQP, AMDEC, SPC).
- Affaires Réglementaires & Homologation : Gestion des dossiers réglementaires, conformité des produits (REACH, RoHS, CMRT, ATEX) et processus de certification d'équipements de type (Sociétés de classe : Bureau Veritas, DNV, Lloyds Register...).
- Qualité Clients & Fournisseurs : Traitement des réclamations, gestion de crises, suivi et évaluation de la performance des fournisseurs.
Pourquoi travailler ensemble ?
Curieuse, rigoureuse et dotée d'une forte capacité d'adaptation, j’intègre rapidement vos équipes et vos environnements techniques. Mon objectif est de vous apporter un support opérationnel immédiat, orienté solutions, pour ancrer la qualité dans le quotidien de votre production sans alourdir vos processus. Discutons ensemble de votre prochain projet !
Stéphanie
English
Fluent
German
Basic
French
Native or bilingual
Can work on-site
Roches-lès-Blamont (up to 20km)
Experience
- STETHOSConsultante Qualité – Création de Système DocumentairePHARMACEUTICALS INDUSTRYDecember 2023 - December 2023 (1 month)Intervention ciblée pour structurer le système documentaire et lever une non-conformité majeure suite à un audit de certification.
- Ingénierie Documentaire : Conception, rédaction et déploiement complet du nouveau Manuel Qualité de l'entreprise, en parfaite conformité avec les exigences normatives.
- Résolution de Crise & Audit : Analyse des écarts constatés lors de l'audit précédent, mise en place des actions correctives appropriées et levée avec succès de la non-conformité auprès de l'organisme certificateur.
- CRYOSTARMarine Class Approval Engineer & ConsultantAVIATION AND AEROSPACEMay 2023 - December 2023 (8 months)Mulhouse, FranceOptimisation et pilotage du processus complet de certification d'équipements industriels complexes pour le secteur maritime.
- Optimisation des Processus : Audit, refonte et ajustement du processus de certification interservices pour fluidifier le fonctionnement interne.
- Relations Organismes de Classe : Interface technique et commerciale avec les grandes sociétés de classification internationales (Bureau Veritas, Lloyds Register, DNV, ABS, KR, CCS) jusqu'à l'obtention des certifications.
- Gestion du cycle de vie : Veille réglementaire sur les normes applicables, gestion des modifications matérielles (SAV) et traitement des renouvellements à 5 ans.
- TURCK DUOTECChargée Qualité Clients & AuditsMEDICALOctober 2017 - February 2023 (5 years and 4 months)Delémont, SwitzerlandGestion opérationnelle de la qualité client, de la conformité réglementaire et du système d'audit dans un environnement industriel exigeant.
- Système de Management & Outils : Création complète du processus, des procédures et des modes opératoires pour la gestion des réclamations clients. Structuration des rituels QRQC (Flash 30).
- Audits (ISO 9001 & ISO 13485) : Planification, pilotage et suivi des plans d'actions des audits internes et préparation rigoureuse des audits clients et de certification (produits ATEX).
- Conformité & Homologation : Pilotage des dossiers de certification réglementaire (REACH, RoHS, CMRT) et validation technique de la faisabilité des exigences clients pour homologation.
- Outils : Optimisation et amélioration du paramétrage des transactions QM01/QM02 sous SAP.
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- Master 2 génie industrieluniversité de Strasbourg2013Lean Manufacturing Qualité Logistique