About Andreia
10 ans d'expérience en affaires réglementaires, dans l'industrie pharmaceutique et des DMs. J'ai eu l'occasion de collaborer avec plusieurs entreprises ( de la start-up aux grands groupes).
En ce qui concerne mes domaines d'expertise, je suis spécialisée dans l'enregistrement international (diverses zones: Amérique Latine, Asie, Afrique, USA, Canada, Suisse).
J'ai également de l'expérience dans toutes les phases d'accès au marché:
- Requis pour les phases de formulation;
- Ecriture CMC (module 3) / dossiers techniques;
- Réponses aux questions des autorités;
- Gestion du cycle de vie (variations/ renouvellements);
- Soumission d'essais cliniques;
- Gestion des chnages controls;
- Amélioration des processus;
Je privilégie les missions de courte durée, en temps partiel.
Disponible sur la région de Compiègne (60), ou en télétravail.
French
Native or bilingual
English
Fluent
Portuguese
Native or bilingual
Spanish
Conversational
Remote only
Primarily works remotely
Experience
- Bausch & LombSpécialiste Service Client - Espagne & PortugalPHARMACEUTICALS INDUSTRYMay 2025 - Today (1 year and 1 month)Montpellier, France- Gestion des commandes clients (implants cataracte)- Facturation (hôpitaux et mutuelles)- Assistance commercial quadrilangue (espagnol, portugais, français et anglais)
- SANOFIExperte Affaires Réglementaires CMCJanuary 2022 - October 2022 (9 months)Compiègne, FranceSupport au développement de produits OTC (formes solides) Rédaction CMC
- FreelanceSpécialiste Affaires RéglementairesJuly 2019 - November 2021 (2 years and 4 months)Client: Laboratoire de la Mer (Saint-Malo, France): Enregistrement de DMs de Class I, Is, IIa en Australie, Ukraine, Arabie Saoudite, Uk. Client: Nourishe Organics (USA) - Labeling Review Revue des étiquetages et création d'IFU pour des produits cosmétiques Bio Maitrise des guidelines : « FDA Guidelines for Cosmetics » et « USDA Guidelines for Organics » Cosmetics Claims Client: Microblading Academy (USA) - Stratégie Réglementaire Europe Stratégie d'Enregistrement de Cosmétiques en EU et aux US Client: Danidean (UK) - Classification de Dispositifs Médicaux Europe Classification de DM selon la directive « EU regulation 2017/74 (MDR) » Responsabilités du distributeur en termes de conformité
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- Master 2 Pharmacie Industrielle spécialisé en Affaires Réglementaires du MédicamentFaculté de Pharmacie de Montpellier2012Master 2 Pharmacie Industrielle spécialisé en Affaires Réglementaires du Médicament
- Licence Biologie Parcours Biochimie Moléculaire et CellulaireUniversité des Sciences et Techniques du Languedoc (Montpellier II)2010Licence Biologie Parcours Biochimie Moléculaire et Cellulaire