Yves Gautier Happy

vérification et validation des appareils de rajeunissement

— Vérification technique sur les appareils de l’industrie de beauté;

— Rédiger des rapports techniques des procédés et d’utilisation;

— Tester et valider des différents technologies intégré aux appareils de rajeunissement.

— HIFU (Ultrasons Focalisés de Haute Intensité);

— EMS (L’électrostimulation musculaire);

— Iontophorèse;

— RF (RadioFréquence);

— photothérapie.

Développement d'un système électromédical combinant électronique embarquée et logiciel. Réalisation des études fonctionnelles et analyses de risques selon ISO 14971 . Suivi du prototypage, optimisation des performances et rédaction des rapports de tests. Rédaction de la documentation DHF (Design History File). Coordination avec les équipes qualité pour assurer la conformité ISO 13485 et MDR. Participation aux audits internes et externes (organismes notifiés, FDA).

Conception d'un logiciel critique pour dispositif médical de diagnostic. Validation du logiciel selon IEC 62304. Intégration système avec les équipes mécaniques et électroniques. Suivi des tests en laboratoires externes agréés. Rédaction des rapports V&V et documentation technique.