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Yassine GuarebYG

Yassine Guareb

Délegué à la Protection des Données

€850/day
Paris, FR
8-15 years

Average response time: 1 hour

About Yassine

Avec plus de 12 ans d’expérience en informatique dont 9 ans sur des problématiques de protection des données en industrie Pharmaceutique, j'ai accompagné plusieurs acteurs de la recherche clinique en tant qu'expert de la data. De l'implémentation de SI complexes (avec réalisation de tests opérationnels) à l'audit de sites internet en passant par l'implémentation de solutions CMP (gestion et traçabilité des consentements), j'ai mis en œuvre des actions de sécurisation de l'exploitation de SI avec une approche de gestion des risques proportionnelle aux exigences réglementaires, au cycle de vie et à la valeur de la donnée.
Je suis aujourd'hui également ouvert à l'exploitation de mon expertise ainsi que mes compétences dans d'autres secteurs que l'industrie pharmaceutique.
  • English

    Native or bilingual

  • French

    Native or bilingual

  • Arabic

    Native or bilingual

Can work on-site
Paris (up to 50km)

Experience

  • Data Value Protect
    Expert protection des données / sécurité IT
    DIGITAL AND IT
    March 2021 - Today (5 years and 4 months)
    Paris, France
    Accompagnements clients en tant qu’indépendant:
    - DPO externe / assistance DPO / préparation inspection
    - Audits de conformité (structure, projets, prestataires, sites internet)
    - Formations de sensibilisation protection des données / sécurité informatique
    - Mise en œuvre projets de sécurisation IT
    Expertise RGPD Securité informatique Audit Analyse de risques
  • Keyrus Life Science
    IT Compliance Manager - Data Protection Officer
    PHARMACEUTICALS INDUSTRY
    April 2016 - April 2021 (5 years)
    Levallois-Perret, France
    Missions internes :
    - Définition schéma directeur, gouvernance & stratégie IT
    - Évaluation des risques/gestion de la sécurité informatique, stockage/disponibilité/archivage des données, intégrité des données, charte informatique (RSSI)
    - Qualification et pilotage des prestataires (du benchmark à fin de service)
    - Responsable processus ISO 9001/27001
    - Délégué à la protection des données (6 entités, 350 collabs) : France, Belgique, Tunisie, Liban, Canada, USA

    Missions en tant que consultant :
    - Mission Servier (9 mois) : intégration et recette d'outil big data pour faciliter l'exploration des données dans le contexte R&D (centralisation des données génétiques issues de toutes les études cliniques du laboratoire).
    - Mission Roche (6 mois) : définition de la stratégie réglementaire (soumission CNIL) et de la gouvernance du projet de centralisation des données en oncologie détenues par Roche & l'institut Curie dans un entrepôt de données de santé (security by design).
    - Mission MaaT Pharma (1 mois) : audit de conformité réglementaire aux standards IT pharma & protection des données avant soumission FDA et levée de fonds.
    Validation des SI GxP GAMP5 21 CFR Part 11 ISO9001 Audit Direction de projets Gouvernance IT ISO 27001 Protection des données Big Data Gestion des risques Schéma Directeur SI Stratégie SI
  • INSERM - U933 Rare Disease Cohorts (RaDiCo)
    Chef de projet e-Santé
    PHARMACEUTICALS INDUSTRY
    October 2014 - March 2016 (1 year and 6 months)
    Paris, France
    Missions au sein de la structure:

    - Conception architecture IT (Big Data)
    - Intégration solutions applicatives & audit BDD existantes
    - Mise en œuvre socle de sécurité IT (standards pharma)
    - Formalisation des processus organisationnels (BPM)

    Gestion de projet Validation SI Protection des données Big Data GAMP5 ICH GCP 21 CFR Part 11 CNIL Analyse de risques Gouvernance IT

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Education

  • Master 2 - Ingénierie Médicale - Génie pour la Santé
    Université Paris VI - Pierre et Marie Curie
    2014
    Formation généraliste Chef de Projet R&D développement de Dispositifs Médicaux

Certifications

  • Data Protection Officer
    PECB
    2019

Skill set

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