About Yassine
Consultant Qualité avec 6 ans d’expérience en industries réglementées, intervenant auprès d’entreprises de tout secteur (industrie, services, santé…), avec une expertise particulièrement solide des systèmes de management de la qualité (SMQ) dans l’industrie du dispositif médical (DM).
J’accompagne les entreprises dans la mise en place, le maintien et l’amélioration de leur système Qualité : audits internes, préparation des audits externes, gestion des CAPA et des non‑conformités, maîtrise documentaire et formation/sensibilisation Qualité. Mon expérience en environnement DM (très exigeant et fortement réglementé) constitue un socle transférable pour sécuriser la conformité et fiabiliser les processus dans d’autres contextes.
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Spanish
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Primarily works remotely
Experience
- WandercraftIngénieur QualitéMEDICALMay 2023 - December 2025 (2 years and 7 months)Paris, France- Maintien et amélioration du SMQ selon l'ISO 13485 ; contribution à la préparation et au maintien de la certification.- Alignement, adaptation et extension du SMQ aux exigences 21 CFR Part 820, en restant en cohérence avec le MDR 2017/745.- Réalisation d'audits internes, support aux audits externes, participation aux revues de direction et suivi des actions.- Gestion des non-conformités et réclamations clients ; investigations et pilotage des CAPA.- Maîtrise documentaire et traçabilité ; formation/sensibilisation des équipes, onboarding qualité.- Évaluation d'impact et déploiement des changements (temporaires et permanents) ; amélioration continue / suivi d'indicateurs.
- Groupe AirelCoordinateur Qualité Sécurité EnvironnementMEDICALAugust 2019 - April 2023 (3 years and 8 months)Champigny-sur-Marne, France- Mise en place et pilotage du SMQ sur les 3 entités du groupe ; définition des processus et structuration de la documentation.- Mise en place/gestion de la documentation qualité et de la métrologie/étalonnage (traçabilité, conformité).- Planification et conduite d'audits internes, support audits externes et revues de direction ; suivi des plans d'actions.- Gestion des non-conformités et réclamations ; amélioration continue.- Évaluation annuelle des fournisseurs/sous-traitants ; suivi performance et conformité.- Volet HSE : suivi maintenance périodique, prévention (EPI/ergonomie), gestion du risque chimique (FDS), mise à jour de l'évaluation des risques, gestion/optimisation des déchets et traçabilité.
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Education
- Master Contrôle & QualitéUniversité de Cergy-Pontoise2020Mention BIEN
- Licence Chimie & BiologieUniversité de Créteil2018Mention BIEN
Certifications
- Auditeur interneFréa Formation