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Willy MekezeWM

Willy Mekeze

Bioprocédé / Qualification Validation

€400/day
Paris, FR
3-7 years

Average response time: 1 hour

About Willy

Diplômé en biochimie et génie de procédé biotechnologique, je suis passionné par la bioproduction. J’ai acquis de nombreuses et solides compétences relatives au secteur biopharmaceutique notamment en qualification/ validation durant mes différentes missions sur des projets à l'exemple du projet Antaras de Merial/ Boehringer Ingelheim ou encore le projet EVF-Utility de SANOFI. Je reste ouvert à toutes missions touchant au secteur de bioproduction ( Upstream, Downstream, Qualification / validation, extrapolation ...).
  • French

    Native or bilingual

  • English

    Conversational

Can work on-site
Paris (up to 50km), Bordeaux (up to 100km), Lille (up to 100km), Toulouse (up to 100km), Paris (up to 100km)

Experience

  • GIANT
    Ingenieur validation qualification
    PHARMACEUTICALS INDUSTRY
    January 2025 - August 2025 (7 months)
    mise en service et qualification d'une unité de production d'eau purifié sur un site pharmaceutique en extension.
    Analyse fonctionnelle régulation PID Gestion documentaire gestion des ecart et changement production d'eau purifiée
  • stallergene greer
    Ingénieur Validation de procédé
    PHARMACEUTICALS INDUSTRY
    January 2024 - December 2024 (11 months)
    Antony, France
    Stallergene Greer est un laboratoire pharmaceutique qui fait dans le traitement des allergies par désensibilisation. je suis au sein du service développement et support à la production. mes taches portes sur la validation de procédé, l'optimasation de procédé, etudes statistique à l'aide de jmp, gestion de CAPA, de Change control, deviation...

    cqv (commissioning qualification et validation) gestion de change control, CAPA et deviations upstream et downstream process gestion documentaire (protocole, rapport, VMP, analyse de risque, analyse de criticité ) analyse de données (Jmp SAS, SAP, LIMS) et ERP (SAP S/4HANA)
  • Boehringer Ingelheim France
    Assistant production
    PHARMACEUTICALS INDUSTRY
    February 2022 - August 2022 (6 months)
    Jonage, France
    - Rédaction de documents réglementaires « Blueprint legend» pour l'USDA: description du procédé de production, description des CTA, description des procédures de prévention de contaminations (croisée, microbiologique et particulaire), et de désinfection.
    - Etat des lieux de l'ensemble des équipements du site
    - Revue utilisateur sur les ultrafiltres : contrôle des PIDs, isométrique et analyse fonctionnel, contrôle physique des équipements (bras mort ,
    pente...)
    - Contrôle des filtres poches
    - Test d'étanchéité
    - Configurer et optimiser les lignes procédés
    - Rédaction des protocoles
    - Rationalisation des tests d'étanchéité pour les lignes process de l'atelier DSP
    - Formation des opérateurs sur les tests d'étanchéité.
    - test à l'hélium
    - Exécution de SAT statique ( calorifugeage, soudure, locaux)
    - Participation à la revue utilisateur sur les ultrafiltres
    - Formations reçues: BPF, HSE, SAT, CTA, intégrité de données, salle blanche et asepsie, ultrafiltration, culture cellulaire
    BPF ultrafiltration /diafiltration stérilisation et nettoyage en place doc technique (P&ID, Isométrique, PFD, logique fonctionnelle, grafcet) procédé de purification

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Education

  • mastère génie de procédé appliqué au biotechnologie
    cpe de lyon
    2022
    BPF/GMP, culture cellulaire, fermentation, bioréacteur,ultrafiltration / diafiltration, chromatographie, filtration , centrifugation, dimensionnent, cristallisation, extrapolation/intrapolation, qualification validation (PDV, URS, QC, QI, QO, QP, analyse de criticité, analyse de risque), stérilisation, salle blanche et CTA, plans d’expériences, QBD, PAT
  • Master Génie de procédé
    ensai
    2019

Skill set (52)

Categories

  • Other