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Thierry MaunierTM

Thierry Maunier

Consultant Qualité ISO13485, ISO9001

€800/day
Marseille, FR
8-15 years

Average response time: 1 hour

About Thierry

Ingénieur Qualité et M.Sc. en microbiologie et immunologie, j’ai occupé pendant presque 20 ans les postes de Responsable Qualité ou Contrôle Qualité au sein de différentes sociétés de conception et de fabrication de dispositifs médicaux (DM, DMDIV) dans des domaines variés comme la détection de maladies infectieuses, la pneumologie interventionnelle, l’hémostase ou la fabrication d'anticorps thérapeutiques. Les systèmes qualité mis en œuvre et maintenu ont satisfait aux normes internationales (ISO13485, ISO9001) ainsi qu’aux exigences de la réglementation internationale (MDR, IVDR, 21CFRs, SOR, kFDA).

Homme de terrain, j'aspire à partager les compétences et savoir-faire que d'autres m'ont transmis au service de l'amélioration de santé et la qualité de vie de nos concitoyens.

Je peux vous aider dans la mise en œuvre de vos projets à court, moyen ou long terme qu’ils soient à dimension nationale ou internationale.
  • French

    Native or bilingual

  • English

    Fluent

Can work on-site
Marseille (up to 50km), Lyon (up to 10km), Paris (up to 10km)

Experience

  • Consultant Freelance
    Consultant Freelance
    PHARMACEUTICALS INDUSTRY
    September 2022 - Today (3 years and 9 months)
    Marseille, France
    Durant mes expériences profesionnelles passées, j'ai développé les compétences ci dessous :

    Mise en place de Système de Management Qualité ISO13485, ISO9001
    Support au SMQ : Revue de direction, mise en place d’indicateurs, Analyse de cause, déploiement CAPA.
    Audit Interne, Fournisseur, Traçabilité.
    Mise en place de la structure documentaire basique ou GED élaborée.
    Pilotage ou support analyse de risque ISO14971.
    Support aux audits client, Organismes notifiés, Autorités compétentes : Préparation, analyse de rapport et déploiement des CAPA.
    Mise en place et audit de traçabilité production, Contrôle Qualité, stockage, expédition.
    Support à la sélection et au suivi des fournisseurs. Rédaction des contrats Qualité.
    Management qualité Réglementation Dispositifs médicaux iso9001 iso131485 Audit interne audit fournisseurs

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Education

  • Maîtrise de Biochimie, Microbiologie,
    Université d'Aix-Marseille II
  • Formation à l'audit IRCA
    2023

Skill set (23)

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