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Experience
- VERAMEDSTATISTICAL PROGRAMMING LEAD (FREELANCE/DIRECTOR DE TS ANALYTICS)March 2025 - October 2025 (7 months)France• En tant que consultant, j'ai été chargé de diriger une équipe de programmeurs SAS responsable de la livraison complète d'une étude clinique de phase II, incluant la production des TFLs pour les activités du DMC et du CSR, de l'inclusion du premier patient jusqu'à la soumission du CSR aux autorités réglementaires.• Cela inclut également l'apport d'un support statistique et de programmation à l'équipe, tout en garantissant l'efficacité des outils mis à disposition et en validant le développement des macros ainsi que les activités de QC. . Mon rôle de Statistical Lead Programmer comprend toutes les interactions avec le client en tant que principal point de contact pour Veramed. Principales missions et réalisations clés:• Pilotage de la création et de la livraison du CRF annoté.• Pilotage de la création et de la livraison des données SDTM, y compris la gestion de la charge de travail de l'équipe, de la préparation des spécifications aux activités de programmation.• Pilotage de la création et de la livraison des données ADaM, incluant la gestion des activités de programmation ADaM et la programmation de quelques domaines clés en tant que programmeur QC.• Pilotage de la création et de la livraison des TFLs destinés aux réunions du DMC, incluant la gestion des activités de programmation et le reporting auprès du client.
- UCBPRINCIPAL STATISTICIAN/PROGRAMMER (FREELANCE/DIRECTEUROctober 2018 - January 2025 (6 years and 3 months)• En tant que consultant, j'ai dirigé une équipe de programmeurs dans un environnement multi-langages (SAS, R, R-Shiny, Python), soutenant les activités liées au cycle de vie des produits, depuis l'exploration des données jusqu'au lancement commercial et au suivi post-lancement.• Fonction de support statistique et de programmation pour le lancement de nouveaux produits et pour les activités d'accès au marché (Market Access) d'UCB, notamment la création de dossiers réglementaires (incl. AMNOG) et le soutien aux publications scientifiques.• Intervention en tant que Statisticien sur des projets MAIC et HTA dans le cadre des équipes de lancement.• Encadrement d'une équipe de spécialistes R durant un projet de 12 mois, axé sur la construction d'une bibliothèque d'outils réutilisables pour la visualisation analytique. Principales missions et réalisations :• Conception et mise en œuvre complète de plusieurs outils clés de gestion de projet destinés à piloter la charge de travail, les ressources et la disponibilité des équipes. . Rôle actif dans le mentorat et la formation des nouveaux collaborateurs.• Participation en tant qu'expert métier (SME - Subject-Matter Expert) à plus de 300 demandes statistiques émanant des Affaires Médicales, des équipes Publications et/ou des Autorités Réglementaires.• Pilotage du regroupement ("pooling") d'études cliniques « sœurs »> de phase Ill avec leurs études « parent » de phase II sur plusieurs indications, incluant les activités de pooling SDTM, pooling ADaM et programmation des TFLs.
- EBS DAC/AIBANALYTICS EXPERTMay 2013 - September 2018 (5 years and 4 months)Dublin, DN, Ireland• En tant que consultant, j'ai dirigé le développement et le déploiement de modèles de provisioning automatisés, couvrant les portefeuilles hypothécaires Retail et Non-Retail, ainsi que les portefeuilles cartes de crédit et F&L.• Suite au succès de ces implémentations, j'ai été nommé expert métier (SME) sur plusieurs projets d'intégration majeurs entre EBS et AIB, incluant l'intégration des modèles, des rapports de MI et des structures de data warehouse. Ces missions ont été menées dans un cadre méthodologique AGILE. Principales missions et réalisations :• Pilotage complet de la refonte des modèles LGD (Loss Given Default) et PD (Probability of Default) pour les modèles hypothécaires Retail, en conformité avec les directives européennes Bâle Il.• Mise en œuvre des lignes directrices de la CBI (Central Bank of Ireland) par des analyses de sensibilité répétées et restitution régulière au Conseil d'Administration et aux Comités de Crédit tout au long des projets.
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