Description

Avec une expérience approfondie dans la mise en place et l’amélioration d'un système de pharmacovigilance, j’aide les entreprises à atteindre un haut niveau de conformité, d’efficacité et de maîtrise opérationnelle. Je peux également intervenir en tant que Head of safety, EU QPPV, et QP local France ou Suisse. Je peux intervenir également en remplaçant votre personnel PV en cas d'absence (arrêt maternité, arrêt maladie) ou en cas de surcroît de travail. Ma prestation s'articule autour des valeurs suivantes :

La sécurité du patient avant tout. Tout mon travail est centré sur cette valeur fondamentale.
La participation à la bonne marche de l'entreprise. La pharmacovigilance ne doit pas être un frein au développement de l'entreprise.
La conformité réglementaire. C'est la base de toute activité de pharmacovigilance.
L'humain au centre de mes préoccupations, notamment en tant que Manager.
Le service client et l'excellence dans mon travail est une valeur cardinale.

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Genève (up to 50km)

SUBSTIPHARM BIOLOGICS SA
Consultant en Pharmacovigilance
PHARMACEUTICALS INDUSTRY
March 2026 - April 2026 (1 month)
Plan-les-Ouates, GE, Switzerland
Objectif : analyse du système pharmacovigilance et préparation à un audit partenaire
• • Analyse des écarts
• • Plan de remédiation
• • Écriture ou adaptation des procédures
• • Conseils divers dans l'amélioration et la conformité du système de pharmacovigilance
Principaux résultats : finalisation de l'analyse des écarts et du plan de remédiation, proposition de 14 nouvelles procédures ou d'améliorations de procédures
Gestion de projet Analyse des écarts Plan de remédiation Rédaction de procédures Conseil en organisation
SANTHERA PHARMACEUTICALS
Drug Safety Manager - Contractor
PHARMACEUTICALS INDUSTRY
June 2024 - December 2025 (1 year and 6 months)
Pratteln, BL, Switzerland
Objectif : assurer la continuité du système de Pharmacovigilance, puis soutenir l'expansion géographique et la qualité
• • Rédaction de rapports de détection de signaux, rédaction de PSURs / PBRERs
• • Gestion de la documentation clinique, participation aux équipes cliniques, réconciliation des SAEs
• • Supervision des activités de gestion des cas, des prestataires et du PSMF
• • Gestion des déviations / CAPA et participation aux audits
Principaux résultats : amélioration du processus de gestion des contrats de pharmacovigilance ; clôture des CAPAs,Révision du format des rapports mensuels/trimestriels de détection des signaux
Pharmacovigilance Rédaction Etudes cliniques gestion des déviations Gestion des contrats
Teoxane SA
Chef du département matériovigilance
PHARMACEUTICALS INDUSTRY
August 2023 - May 2024 (9 months)
Genève, Switzerland
Objectif : structurer et sécuriser les activités de vigilance pour les dispositifs médicaux implantables de classe III
• • Encadrement d'une équipe dédiée (11 personnes)
• • Supervision des activités de gestion des cas et du PMS
• • Mise en œuvre des exigences qualité selon la norme MDR 745/2017
• • Collaboration transverse sur la sécurité des patients (développement clinique, qualité, affaires réglementaires)
Principaux résultats : mise en place d'un processus de détection des signaux adaptés aux dispositifs médicaux, Révision du processus d'évaluation du risque sanitaire, organisation d'un Comité de Vigilance opérationnel
Management d'équipe Conseil en organisation Materiovigilance Détection de signaux Gestion de base de données