Description

Ingénieure Biomédicale diplômée d'un Master Ingénierie Biomédicale & Biomatériaux, spécialisée en affaires réglementaires et qualité pour les dispositifs médicaux (DM) de classe IIa.

Expérience en R&D sur les nanoparticules et l'ARN thérapeutique.

Je recherche une nouvelle mission dans un environnement innovant et exigeant sur le plan réglementaire.

Industry field of expertise

Languages

French
Native or bilingual
English
Fluent
German
Basic

Workplace preferences

Remote only

Primarily works remotely

Aesthetic Group
Engineer - Regulatory Affairs & Quality
PHARMACEUTICALS INDUSTRY
April 2023 - Today (3 years and 2 months)
MDR 2017/745 (MDD → MDR)
CE Marking (Class IIa Medical Device)
Technical File
Risk Management (ISO 14971)
Post-Market Surveillance (PMS), Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) & Periodic Safety Update Report (PSUR)
Labeling & Instructions for Use (IFU)
Design Verification & Validation
QMS / Corrective and Preventive Actions (CAPA)
Dispositifs médicaux ISO 13485 PMS Microsoft Office CE marking

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Master 1 & 2 : Ingénierie Biomédicale et Biomatériaux
Institut Galilée - Université Sorbonne Paris Nord
2023
Kinésithérapeute Diplômée d'état
Rabat - Maroc
2017

Other

Sara C.

Medical Writer | QARA Consultant | MDR2017 | DM

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