Samir Allaoua

Structurer la donnée des dossiers patients pour les cohortes en cours via l'application en maintenant un rythme régulier

Réaliser les études préalables : du brief avec le sponsor à la restitution lors d'un meeting dédié

Encadrer et définir les processus opérationnels sur les projets Data Lab : déterminer qui doit être owner, de quoi a-t-on besoin, quels sont les inputs et les outputs, les timelines etc.

Etre source de feedbacks réguliers pour l'équipe R&D Data Lab et participer activement et même pro-activement à la conception et l'amélioration des produits ainsi que des algorithmes.

Faire le lien avec les sponsors sur des projets lancés, notamment sur les questions opérationnelles et médicales (structure de la cohorte du protocole, variables requises, valeurs possibles etc.)

Pour un projet donné, déterminer les bons moyens d'identifier les patients par rapport aux critères d'inclusion/exclusion et les qualifier

Participer à la réalisation de tableaux de bord de suivi pour les premiers projets lancés.

A. Volet ARC moniteur:

Soumissions réglementaires

Coordination d’une équipe d’ARC

Sélection des centre et étude de faisabilité

Animer et contribuer à la visite de mise en place

Réaliser des visite de Monitoring sur place ou en remote

Risk Based Monitoring

Reporting

Créer des Newsletters et les partager régulièrement.

Clôture de l’étude.

Gérer les surcoûts et le budget selon des grilles pré-établies.

B. Volet data manager :

Elaboration du Data Management Plan (DMP)

Définition des variables à partir d'un protocole

Design d'eCRF (sur Redcap, EnnovClinical, Cleanweb, Oracle et Excel pour les bases de données)

Rédaction du plan de validation des données et développement des contrôles de validation

Intégration des données de laboratoires, d’ECG, d’imagerie…

Détecter les erreurs de saisie, émettre des queries et les corriger

Codage médicales des antécédents médicaux, évènements indésirables, procédures et traitements (MedDRA)

Gestion d’Analyses intermédiaires (Cut-off, date de point)

Import export des données via SAS/SQL ou en .csv

Transmission de la base brutes sous le format souhaité (.sas, .xls, .txt, …)

Gel de base

Blind review

Rapports réguliers

Archivage

Stage pratique précédent une reconversion professionnelle en ARC coordinateur :

Valorisation de la recherche clinique.

Mise en place, monitoring et clôture des études cliniques

Typologie de la recherche et budgeting.