Description

Avec 16 ans d’expérience en Assurance Qualité, Validation de méthodes et Coordination de projets dans les secteurs Pharmaceutique, Biotech et Dispositifs Médicaux, j’accompagne les entreprises à gagner du temps et à sécuriser leurs processus grâce à l’intégration de l’Intelligence Artificielle dans la gestion documentaire et projet.

Ce que je propose :

Mise en place d’outils IA pour accélérer la rédaction de documents qualité (URS, CDC, rapports, comptes rendus).
Création de templates automatisés (Word, Excel, Notion, PowerPoint) adaptés aux standards GMP / BPF / GAMP5.
Formation et sensibilisation des équipes qualité / projet à l’utilisation efficace de l’IA.
Automatisation de reporting projet et suivi documentaire.
Accompagnement dans l’intégration de l’IA dans vos workflows (sans perte de conformité réglementaire).

Exemples de livrables :

URS généré et structuré en 2h au lieu de 2 jours.
Tableau de suivi projet avec indicateurs générés automatiquement.
Check-lists qualité standardisées et exportables pour audits/inspections.
Process documentaire simplifié avec IA intégrée (gain de temps et fiabilité).

Pourquoi travailler avec moi ?

Double compétence : experte Qualité/Projets + experte IA appliquée.
Approche pragmatique : des outils simples, rapides, adaptés au terrain.
Expérience confirmée auprès de grands comptes pharma.

Formules proposées

Atelier découverte IA (½ journée) : 500–800 €
Création d’un template documentaire IA (ex : URS, QI/QO) : 1 200–1 800 €
Mission d’accompagnement projet IA (1 mois) : 3 500–5 000 €

Résultat pour mes clients

30 à 50 % de temps gagné sur la rédaction documentaire.
Des documents plus homogènes, plus rapides à valider et à réviser.
Une meilleure réactivité face aux audits et inspections.

Industry field of expertise

Languages

English
Native or bilingual

Workplace preferences

Remote only

Primarily works remotely

JCE BIOTECHNOLOGY
PHARMACEUTICAL BUSINESS MANAGER
January 2025 - Today (1 year and 5 months)
Vichy, France
PME spécialisée en conception et fabrication d’isolateurs à usage pharmaceutique (GMP / ISO)

Coordination de projets industriels complexes (devis → FAT / SAT / mise en service)
Interface client / BE / production / achats / qualité
Rédaction et validation de documents projet : URS, CDC, QI, QO, FAT, SAT, notes techniques
Contribution à la conformité réglementaire : BPF, ISO 13485, Annexe 15, GAMP 5
Suivi d’actions qualité et coordination des points critiques (écarts, livrables, délais)
Appui commercial : mémoire technique, défenses projet, négociation client

Objectif : structurer un rôle transversal sans périmètre formalisé, poser des jalons et remettre de la cohérence projet.
NEO2, AGAP2, Sanofi, Martin Dow, Panpharma, etc.
CONSULTANTE SENIOR QUALITÉ / CQV / CHEF DE PROJET
January 2015 - January 2025 (10 years)
Validation d'équipements (IHM, lignes packaging) MSD
Qualification de nettoyage / lignes IPSEN, CENEXI
Gestion CAPA, audits, documentation Sanofi, Panpharma
Prestations en freelance
Le Parfait / Berlin Packaging
Responsable des Opérations
January 2023 - January 2024 (1 year)
Nice, France
Suivi des litiges qualité et coordination fournisseurs
Support au développement packaging (cosmétique & agroalimentaire)
Pilotage transverse avec les équipes internes et externes