Sabine Djabri

Participation à la formulation d’un nouveau médicament dans le cadre d’un projet de R&D.

Réalisation de tests de stabilité, de dissolution et détermination des propriétés physico-chimiques du produit.

Optimisation des paramètres de formulation pour améliorer l’efficacité et la conservation du produit.

Analyse des résultats expérimentaux et rédaction d'un rapport.

Suivi des bonnes pratiques de laboratoire et de la conformité réglementaire.

-Participation aux projets de transfert d'AMM en médecine générale à l'échelle globale. -Mise en place et coordination de la stratégie réglementaire et suivi de sa mise en œuvre avec les parties prenantes. -Collecte et consolidation des informations réglementaires (AMM et renouvellement, variations labelling, CMC et administratives). -Identification des exigences règlementaires locales. -Mise en route des procédures de renouvellement d'AMM et de soumission des variations. -Gestion d'une base de données réglementaires. -Création d'un outil de suivi des variations et d'un guide pour les nouveaux arrivants et formation de ces derniers. -Mise en place d'un plan de suivi d'un projet avec mise en évidence du RACI. -Contribution à la transformation du packaging (notices médicinales). -Préparation des réponses aux questions des autorités compétentes. -Réalisation de la newsletter mensuelle de l'équipe réglementaire globale.

-Vérification de la conformité réglementaire.

-Contrôle qualité et vérification des bonnes pratiques de fabrication.