About Prasanthi
🎯 Vous accompagner dans la mise en oeuvre opérationnelle, réglementaire, budgétaire et qualitative de vos études précliniques et cliniques (RWE, essais cliniques RIPH 1 à 3) en vue d'apporter un bien être à un plus grand nombre de patients.
🌏 Neurologie / Pathologies Métaboliques / Complément Alimentaire
📝 * Conception, Rédaction et Réalisation de
-> l'ensemble des documents relatifs aux études cliniques selon les exigences réglementaires internationales (EMA, ICH-GCP,FDA, ISO) et les études précliniques
-> tout autre type de supports Médico-Scientifique et pédagogique destiné à éventail de public
* Réalisation la revue de la littérature des études et participer à la veille scientifique
* Gestion, Analyse et Valorisation de vos données de recherche
📗🗣️💡 * Éducation du patient
* Conseils scientifiques
* Informations santé & prévention
French
Native or bilingual
English
Fluent
Tamil
Native or bilingual
Can work on-site
Paris (up to 50km), Toulouse (up to 50km), Rennes (up to 50km), Strasbourg (up to 50km), Lille (up to 50km)
Experience
- Institut Neurologie APHP Pitié SalpêtrièreChargée de Missions de Recherche CliniqueMEDICALJanuary 2019 - May 2025 (6 years and 4 months)Paris, France-> Missions d’Attachée de Recherche Clinique Investigateur* Coordonner et Assurer le déroulement des visites d’inclusions et de suivis des participants
- Détection et saisie des EI/EIG à la pharmacovigilance ou matériovigilance•
- Recueils et gestion des données dans l’eCRF (RedCap, CleanWeb)
- Gestion des collections biologiques• Gestion de bases de données (ORBIS, BaMaRa)
-> Missions de Cheffe de Projet de Recherche Clinique- Piloter la mise en oeuvre opérationnelle, réglementaire, budgétaire et qualitative des études cliniques RWE et les essais cliniques RIPH 1 à 3 selon les exigences réglementaires internationales (EMA, ICH-GCP,FDA, ISO)
- Rédaction médico-scientifique de documents relatifs aux études cliniques (protocole, CRF, noticed’informations, consentement, brochure investigatrice, SOP, affiche de recrutements et autres documentsrequis pour les soumissions aux différentes autorités réglementaires (CPP, ANSM, CNIL))
- Suivi des conventions de recherche avec les partenaires institutionnels en France et à l’étranger
- Design et management de bases de données avec les outils CDMS ; eCRF (RedCap, CleanWeb)
- Analyser, Interpréter et Valoriser les données cliniques
- Évaluer les protocoles de recherche en termes de faisabilité
- Gestion du budget des études
- Coordination des missions du centre de référence (rédaction des rapports d’activités (PIRAMIG), delabellisation) et représentation du centre lors de divers évènements (Journée Maladies Rares, association de patients AMADYS)
- EA4466 PRETRAM – Laboratoire de Biologie de la Nutrition, Université Sorbonne Paris CitéChargée de Recherche Fondamentale et Préclinique.MEDICALJanuary 2017 - January 2019 (2 years)Paris, France
- Rédaction de documents relatifs aux études fondamentales et précliniques
- Évaluer les protocoles de recherche en termes de faisabilité
- Analyser, Interpréter et Valoriser les données cliniques
- Réaliser la revue de la littérature des études et participer à la veille scientifique
- Répondre aux appels à projets
- Gestion du budget et de la logistique•
- Encadrement de stagiaires avec supervision pour la rédaction des mémoires et présentations orales
- Département de Physiologie_UNILCheffe de projet cliniqueMEDICALJanuary 2016 - October 2016 (9 months)Lausanne, VD, Switzerland
- Screening patients, gestions des visites d'inclusions et de suivies
- Collecter les données cliniques de l'étude sur un CRF
- Composition d’aliments basés sur l’apport nutritionnel et calorique afin de créer des menus optimisés
- Mesure de la dépense énergétique avec l’utilisation des calorimétries indirectes
- Réaliser la revue de la littérature des études et participer à la veille scientifique
- Rédaction de documents relatifs à la recherche cliniques (protocoles, SOP, consentements, fiche de recrutement)
- Garantir le respect des délais, du budget
- Rédaction de documents relatifs à la publication et à la communication scientifique (abstracts, poster, support power point, articles scientifiques)
- Réaliser les soumissions des articles scientifiques
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Education
- Post-DoctoratPost-Doctorat
- Doctorat en Nutrition et Métabolisme CliniqueUniversité Sorbonne Paris Cité2015Doctorat en Nutrition et Métabolisme Clinique
Certifications
- Chef de Projet Recherche CliniqueUniversité Sorbonne Paris Cité2016
- Clinical Data Manager CliniqueAbsilon2024