Description

Je vous accompagne dans chacune des phases du cycle développement logiciel (capture du besoin, spécifications, conception, implémentation, tests) de dispositifs médicaux (règlement européen 2017/745) en conformité avec la norme IEC62304.

A titre d'exemples, j'ai apporté mon aide sur les thématiques suivantes: mise en place d'un processus Agile conforme à la IEC62304, analyse de gap IEC62304, traçabilité des exigences (reqtify), aide à la rédaction de spécifications logicielles ou de document d'architecture, aide à la définition de la stratégie de tests, mise en place de software FMEA (AMDEC logicielle)

Languages

French
Native or bilingual

Workplace preferences

Can work on-site

Bourgoin-Jallieu (up to 50km)

Indépendant
Consultant freelance développement logiciel (IEC62304)
TECH
March 2020 - Today (6 years and 3 months)
Expertise dans le développement logiciel de dispositifs médicaux (MDR 2017/745)
- formation 62304
- accompagnement dans la mise en place du cycle de développement logiciel (62304 class C)
- analyse de risques logiciels (en lien avec la norme ISO14971)
- structuration des exigences, écritures des exigences (utilisation macros VBA)
- structure documentaire et traçabilité pour satisfaire les normes IEC62304 & ISO13485 (outil reqtify)
UroMems
Directeur développement de logiciels
TECH
October 2020 - Today (5 years and 8 months)
Grenoble, France
En charge de construire et de former l'équipe logiciel embarqué et mobile pour le développement d'un dispositif médical device class 3, classe C
Principales missions
- mis en place du processus de développement logiciel conforme à la 62304
- mise en place d'AMDEC logiciel (software FMEA)
- utilisation du langage UML pour formaliser la documentation (eg: diagramme d'états pour la conception détaillée)
- introduction de nouveaux outils comme CMake, GIT, JIRA
ALSTOM
Program manager R&D
August 2019 - August 2020 (1 year)
69100 Villeurbanne, France
Onboard Telecom and Network products