Description

Pharmacienne spécialisée en affaires réglementaires, j’accompagne les laboratoires pharmaceutiques et entreprises de santé dans la gestion de leurs dossiers réglementaires et la mise en conformité.

J’interviens sur la stratégie réglementaire, le lifecycle management ainsi que la veille réglementaire, en lien avec les autorités de santé.

Rigoureuse, opérationnelle et m'adapte facilement au changement, je contribue à sécuriser et optimiser les processus réglementaires.

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Ax-Pharma
Consultante spécialisée en CPP
February 2024 - June 2024 (4 months)
France
Gestion des Certificats de Produits Pharmaceutique (CPP) pour les exportations. Mise à jour des bases de données réglementaires et gestion des archives. Coordination avec les autorités sanitaires pour garantir la conformité des produits à l'international.
Roche Pharma
Pharmacien Affaires Réglementaires
October 2018 - November 2019 (1 year and 1 month)
Algeria
Préparation et dépôt des dossiers de variations et de demande d'AMM des produits pharmaceutiques
Validation en interne et soumission des dossiers relatifs aux matériels promotionnels
Création et validation des articles de conditionnement
Hikma Pharma
Pharmacien Spécialiste Affaires Technico-Réglementaires
August 2017 - April 2018 (8 months)
Algeria
-Collaboration avec les équipes de production et de qualité pour assurer la conformité des produits
-Revue et dépôt des dossiers de lots de routine importation et fabrication locale auprès du Laboratoire National de Contrôle de Qualité
-Préparation et soumission des dossiers de variations
-Création et validation des articles de conditionnement