About Naima
Je propose des prestations en études cliniques et pharmacovigilance :
saisie données clinique et vigilance , résolutions Queries, Redaction narratifs et saisie cas vigilance
administratif également
Expérience : 5 ans
respect des délais
French
Native or bilingual
English
Fluent
Can work on-site
Paris (up to 50km)
Experience
- aphp ,cro,unicancerAttaché de recherche clinique /ARC/TECMEDICALFebruary 2019 - Today (7 years and 4 months)-Gestion d' études industrielles ,académiques, et retrospectives (Phase II , III et IV)-Implémentation des bases de données-Constitution ,suivi et enregistrement réglementaire et administratif-Respect des délais-Archivage-Réalisation des résumés et rapports-Réalisation des documents de formation et communication-Veille scientifique,médicale et réglementaire-Reception des cas de vigilance-Declaration/Notification SAE, suivi EIG /EI safety easy-Detection des doublons,saisie des cas de vigilance , codage MedRa-Résolutions des Queries ,déviations , Request form-Formation du personnel-Création et mise à jour des tableaux de bord d'inclusion ,gestion du e-CRFet TMF-Remote monitoring,randomisation , enrollement log-Gestion et traitements des échantillons biologiques pré-analytique (centifugation)-Réalisation des questionnaires et tests-Commande des échantillons , préparation de l' expédition-Gestion des relances des sponsors/CRO, autorités compétentes-verification dispensation des UT-Maitrise des logiciels : Pack Office , Ennov , Safety Easy ,I-medidata , Coptis , Redcap....
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- ICH-GCP E6(R2)ICH-GCP E6(R2)2023
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- Other