Description

Accompagnement des entreprises américaines et européennes dans le développement et la montée en échelle de solutions chimiques, pharmaceutiques et biotechnologiques | Planification stratégique | Production | Projets innovants | Contrôle qualité | Assurance qualité

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Cenexi
Responsable Laboratoire CQ & Développement Analytique
April 2024 - Today (2 years and 2 months)
Paris, France
Management d’une équipe d’environ 100 professionnels répartis sur sept domaines clés : matières premières, produits finis et semi-finis, microbiologie, validation de nettoyage, stabilité (FUS), équipements, métrologie et développement analytique.

Responsabilités principales :
• Supervision des opérations de laboratoire et conformité réglementaire
• Gestion des budgets CAPEX et OPEX
• Supervision des investigations OOS/OOT et amélioration continue
• Gestion des déviations, plans CAPA et analyses d’écarts du laboratoire QC
• Support R&D dans la résolution des problématiques qualité

Expertise du laboratoire :
• Analyses physico-chimiques et microbiologiques
• Surveillance microbiologique environnementale des zones de production
• Qualification et validation des équipements de laboratoire
• Développement de méthodes analytiques (HPLC pour validation de nettoyage)
• Études de stabilité des produits commercialisés
• Contrôle des formes solides, liquides et injectables
Global Morpho Pharma
Chef de Projet R&D
January 2023 - March 2024 (1 year and 2 months)
Nantes, France
Production de radio-isotopes médicaux tels que Lu-177 et Ac-225.
Dans ce poste à la fois technique et managérial, j’ai utilisé mes compétences en gestion de projet pour la planification, la gestion des risques et le contrôle qualité.

Réalisations :
• Développement de méthodes chromatographiques industrielles pour la séparation et la purification de radio-isotopes médicaux
• Augmentation du rendement global
• Élimination des impuretés métalliques
• Développement des procédés chimiques
• Mise en œuvre de la production GMP
Laboratoire Subatech
Chef de Projet en Radiochimie
September 2021 - December 2022 (1 year and 3 months)
Nantes, France
Responsable de projets liés à la stabilisation des radiopharmaceutiques et à l’étude des effets des radiations (radiolyse).

Principaux projets :

1. FLASH Radiothérapie
Développement d’un biosenseur électrochimique à ADN double brin pour la détection et la quantification des espèces réactives de l’oxygène (ROS) dans des études précliniques.

2. Radiopharmaceutiques thérapeutiques à l’Astate-211
Identification de l’origine de l’instabilité des radiopharmaceutiques due à l’auto-radiolyse lors de la purification. Modification réussie du procédé pour stabiliser le produit final.