Michel Le Porcher

Prise en charge du service qualité pour séparation de la qualité et les affaires réglementaires. Management d'un technicien qualité. Revue de processus, cartographie des processus, gestion documentaire, contrôle qualité, planification de la qualité, gestion des indicateurs, CAPA, gestion des modifications, gestion des NC Pilotage de projets transverses en collaboration avec la production, les affaires réglementaires et les services supports (processus, flux, organisation)

Qualification et validation de nos équipements de production (Lit d'air fludisé, coater, presse, geluleuse, thermoformeuse, compteuse…) et du laboratoire (HPLC, bain de dissolution…) et du bâtiment/locaux et des utilités (air comprimé, eau purifiée) selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Qualification et validation de nos Systèmes Informatisés. Validation Nettoyage et validation process. Management d'une équipe de techniciens et ingénieur en charge de la QV (6/8 personnes). Accompagnement de projets d'amélioration continue et d'organisation en lien avec la Direction du site

Gestion des fiches de réglages, back up cotation, back up gammes de fabrication, amélioration des postes de production, conception des nouveaux postes de travail, amélioration continue.