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Marion ColettiMC

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About Marion

Ingénieure qualité spécialisée dans l’industrie pharmaceutique, j’assure la mise en conformité des processus, la gestion documentaire et le suivi des audits internes et externes. Rigoureuse, organisée et orientée résultats, j’accompagne les équipes dans l’amélioration continue et la conformité aux exigences réglementaires.
  • French

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Primarily works remotely

Experience

  • AlisPharm
    Coordinatrice Validation Produis
    PHARMACEUTICALS INDUSTRY
    April 2025 - Today (1 year and 2 months)
    Vendôme, France
    Coordinatrice validation produits sur des systèmes de transfert étanches pour isolateurs pharmaceutiques. Management de projet, chiffrages, gestion NC/CAPA/Change control. Rédaction documentaire et partie terrain avec formation aux tests (étanchéité à l'ammoniac, au bleu de toluidine, maîtrise de l'autoclave)
    Management de projet BPF Qualification validation Cegid ENNOV
  • AlaVia MEDS,
    Chargée d'assurance qualité pharmaceutique
    PHARMACEUTICALS INDUSTRY
    February 2024 - August 2024 (6 months)
    Lyon, France
    Chargée d'assurance qualité pharmaceutique et de gestion de projets au sein d'une société de distribution de Dispositifs Médicaux de classe IIa (marqueurs chirurgicaux sous format seringues pré-remplies).

    Prise en charge du SMQ, des relation clients et fournisseurs lors du lancement de l'activité commerciale de la société (revue documentaire, marketing, prospection par mails/visio/appels), dossier complets destinés à des appels d'offres..)
    Système de management de la qualité Capacité d'adaptation Amélioration continue ISO 13485 AMDEC
  • Geodis
    Chargée d'assurance qualité opérationnelle
    LOGISTICS AND SUPPLY CHAIN
    February 2023 - August 2023 (6 months)
    Saint-Vulbas, France
    Chargée assurance qualité avec sur le site logistique de Géogis à propos de la réception, du stockage et de l'expédition de médicaments du donneur d'ordres (le laboratoire Arrow).

    mise à jour des procédures à l'aide des BPF, des BPDG, étude du plan d'action après audit client et mise en place du SMQ de la cellule transport de Saint-Priest selon les mêmes directives que le site de Saint-Vulbas.
    Analyse de risques audit et certifications Lean management BPF Sens de l’organisation

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Education

  • Master Management de la Qualité dans les Industries Pharmaceutiques et Biomédicales
    Université Catholique de Lyon
    2024
  • Diplôme d'Etat de Techniciens de Laboratoire Médical
    Université Catholique de Lyon
    2022
    Diplôme d'Etat de Techniciens de Laboratoire Médical

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