About Malka
Biostatisticienne senior, je soutiens des clients des secteurs pharmaceutique et biotechnologique dans la conception, l’analyse statistique et la rédaction des rapports d’essais cliniques et d’études en vie réelle (RWE).
Solide expérience dans la rédaction de PAS (plans d’analyses statistiques), la réalisation d’analyses statistiques complexes, la programmation, la production de TFL (tableaux, figures et listings), la rédaction ou la revue de rapports et de présentations, la gestion de CRO ainsi que la coordination d’équipes pluridisciplinaires.
Domaines: industrie pharmaceutique, santé publique, dermo-cosmétique, nutrition, dispositifs médicaux, santé animale.
Maîtrise des méthodes de biostatistiques et de la programmation avec SAS et R pour l’analyse de données.
Formation aux méthodes d'analyse de données par machine learning et deep learning (programmation Python).
Je serais ravie d’échanger sur vos besoins et de vous proposer une offre adaptée à votre projet.
French
Native or bilingual
English
Fluent
Can work on-site
Bry-sur-Marne (up to 50km)
Experience
- Novartis Pharma,Biostatisticienne SeniorPHARMACEUTICALS INDUSTRYFebruary 2016 - December 2024 (8 years and 10 months)92500 Rueil-Malmaison, France• Réalisation et supervision de projets d'analyses statistiques (essais cliniques et études en vie réelle). Utilisation de données observationnelles, registres, bases secondaires), avec pilotage de prestataires (CRO) et validation des analyses statistiques.• Analyses avancées (tailles d'échantillons, modèles de survie, données répétées, régressions, comparaisons multiples, etc.)• Coordination de projets multi-partenaires (internes et externes)• Rédaction de rapports techniques, publication des résultats, veille scientifique• Contribution à la standardisation des procédures au sein du département
- DataScientest x Mines ParisData Scientist – Projet de fin de formationJanuary 2024 - January 2025 (1 year)Validation de formation en data science:• Analyse d'avis clients avec modèles NLP (machine learning, deep learning)• Interface utilisateur en Streamlit, visualisation interactive des résultats, application des bonnes pratiques d'entraînement et validation de modèles
- Keyrus Life ScienceCheffe de projet BiostatistiquesHEALTH AND WELLNESSAugust 2009 - January 2016 (6 years and 5 months)Levallois-Perret, France• Conception et supervision d’études de santé, incluant la méthodologie, la rédaction et la relecture de documents statistiques (plans d'analyses statistiques, TFL, rapports, publications).• Programmation et validation des analyses statistiques sous SAS.• Gestion de projets en biométrie, avec coordination des activités de data management et de statistique.• Encadrement et accompagnement de programmeurs statistiques et de stagiaires.• Rédaction et relecture de procédures opératoires standard (SOP).• Participation aux réunions avec les promoteurs, aux groupes de travail internes et à la réponse aux appels d’offres.
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Education
- Ingénieure en statistiquesENSAI2006Spécialisation Biostatistiques
- Certificat Data ScientistDataScientest x Mines Paris2025Certificat Data Scientist
Skill set
Categories
- Other