Lionel Le Floch

🚀 Actuellement en mission au sein du département IT & Cybersécurité d’une entreprise biotech française (CSV, NIST CSF, SOX, SOC 2 Type 2).

👤 7 ans en tant que Responsable France de l'activité VSI/CSV pour un prestataire logistique stockant et distribuant des produits pharmaceutiques (vaccins, médicaments anticancéreux, médicaments dérivés du plasma, etc.) ainsi que des dispositifs médicaux (capteurs de surveillance du glucose) pour le compte de laboratoires renommés.

👤 11 ans en tant qu'AMOA Ingénieur Qualité et Méthode SI à la DSI Opérations de L'Oréal.

🔧 Mes domaines d'intervention: Validation de bout en bout de vos systèmes GxP/GdP/GcP , analyse de risques, audit fournisseurs IT, change management, rédaction des SOP, formation des équipes, évaluation du niveau de maturité VSI et Cybersécurité.

💻 Mes expertises Systèmes : SAP S4HANA (nombreuses migrations et implémentations), Signature électronique (DOCUSIGN), QMS (MASTER CONTROL), logiciel Biostatistiques (SAS) et bien d'autres.

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🚀 Currently on assignment within the IT & Cybersecurity Department of a French biotech company (CSV, NIST CSF, SOX, SOC 2 Type 2).

👤7 years as CSV Manager in France for a logistics service provider that stores and distributes pharmaceutical products (vaccines, anticancer drugs, plasma-derived medicinal products, etc.) and medical devices (glucose monitoring sensors).

👤 11 years as Quality & IS Methods Engineer within L’Oréal Operations IT Department

🔧 Areas of expertise: End-to-end validation of GxP/GdP/GcP systems, IT risk analysis, IT supplier audits, IT SOP writing, team training, and assessment of CSV and cybersecurity maturity levels.

💻 Systems expertise: SAP S/4HANA (numerous migrations and implementations), electronic signature (DocuSign), QMS (MasterControl), biostatistics software (SAS), and more.