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Léa CallyLC

Léa Cally

Gestion R&D et Affaires Réglementaires Cosmétique

€800/day
1 project
Paris, FR
8-15 years

Average response time: 1 hour

About Léa

Docteure en Pharmacie, cosmétologue, trilingue, multiculturelle et polyvalente, avec une forte capacité d'adaptation aux projets et aux différents profils d'entreprises.

Je mets entre vos mains les fruits de mes longues années d'études et mes 20 ans de vie professionnelle riche et productive qui m'ont permis d'acquérir des compétences techniques remarquables ainsi que des qualités humaines appréciables.

Ces compétences, associées à ma passion pour la cosmétique et ma détermination à réussir, font de moi la personne la plus adaptée pour piloter votre projet de développement, afin de concevoir des produits de qualité, performants et sécurisés, capables de fidéliser vos clients.

Les tâches que je pourrais prendre en charge tout au long du processus de développement sont les suivantes :

Phase I : Étape de pré développement
  • Études dermo-cosmétiques du projet
  • Préparation de la liste noire d'ingrédients
  • Recherche et sélection d'actifs
  • Aide à la création du parfum
  • Rédaction d'un brief créatif détaillé

Phase II : Pilotage de la formulation
  • Suivi des essais de formulation
  • Pré-évaluation de la sécurité
  • Évaluation sensorielle des essais de formulation
  • Suivi et validation des pré-tests
  • Évaluation de la sensibilité et de la stabilité microbiologique
  • Validation du pilote industriel

Phase III : Suivi et validation des tests d'évaluation de la formule
  • Étude de stabilité
  • Étude d'innocuité
  • Étude l'efficacité
  • Calcul du PAO théorique
  • PAO réel

Phase IV : Réglementation
  • DIP (Dossier d'Information Produit)
  • Évaluation de la sécurité (étude toxicologique)
  • Notification
  • Validation du BAT (Bon à Tirer)
  • Certification
  • CVL (Certificat de Vente Libre)
  • Recommandation

Phase V : Industrialisation
  • Validation de la libération des lots
  • Gestion des non-conformités
  • Audit qualité

phase VI : Comercialisation
  • Aide à l'exportation (obtention du certificat de conformité) : Arabie Saoudite, Égypte
  • Arabic

    Native or bilingual

  • French

    Native or bilingual

  • English

    Fluent

Remote only
Primarily works remotely

Experience

  • ICHC-Consult
    Consultante en R&D et Affaire Réglementaires
    FASHION AND COSMETICS
    December 2020 - Today (5 years and 6 months)
    Saint-Maur-des-Fossés, France
    Gestion de projet de développement de produits cosmétiques et gestion des sous-traitants


    R&D :

    • Cahier des charges de développement, Choix d’actif, Création du parfum, Gestion du processus de développement, Suivi des tests, …
    Affaires Réglementaires :
    • Dossier règlementaire (DIP), Conformité règlementaire (étiquetage, notices, supports de communication).
    • Certification : Cosmos, Halal, CVL, …
    • Notification CPNP.
    Toxicologie :
    • Évaluation de la sécurité. du produit cosmétique.
    Qualité :
    • Audite-qualité des sous-traitants selon la norme ISO 22716.
  • Laboratoires Arcana
    Responsable R&D, Assurance Qualité et Affaires Réglementaires
    FASHION AND COSMETICS
    September 2016 - January 2020 (3 years and 4 months)
    Neuilly-sur-Seine, France
    Gestion de développement des produits ( naturels et Bio) :
    • Cahier des charges
    • Recherche d’actifs
    • Formulation
    • Tests,
    • Évaluation clinique,
    • Transposition en échelle industrielle,
    • Dossier de communication scientifique

    Assurance Qualité
    • Libération des lots de sous-traitance (production et conditionnement)
    • Gestion des non-conformités/CAPA
    • Audit qualité
    • Création et développement de la documentation

    Affaires Réglementaires
    • Dossier réglementaire/DIP
    • Notification
    • Certification Cosmos
    • Enregistrement à l’international
    • Veille réglementaire
  • Sarrag Pharma
    Responsable R&D et Qualité
    PHARMACEUTICALS INDUSTRY
    February 2013 - March 2015 (2 years and 2 months)
    Lattaquié, Syria
    Participation au lancement d’une gamme de produits cosmétiques.
    • Pilotage du projet R&D : formulation, tests et réglementation.
    • Mise en place d’un programme d’assurance qualité en conformité avec les normes ISO 22716 et ISO 9001
    • Libération des lots de MP , ADC, vrac, PF.
    • Gestion des non-conformités et amélioration continue

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Education

  • Diplôme Inter-Universitaire (DIU) : Toxicologie Médicale
    Faculté de Médecine - Université de Lille
    2023
  • Master 2 : Qualité des Produits de Santé parcours Cosmétologie
    Faculté de Pharmacie, Université Paris V
    2016
    Formulation, Règlementation, Assurance Qualité des Produits Cosmétique

Skill set (15)

Categories

  • Other