About Laurane
En tant que rédactrice spécialisée dans l'évaluation clinique des dispositifsmédicaux, je suis qualifiée pour la rédaction et la mise à jour des États del'Art (SOTA) et des rapports d'évaluation clinique (CEP/CER). Mon travail eststrictement conforme aux exigences du nouveau règlement européen sur lesdispositifs médicaux (MDR 2017/745), ainsi qu'aux attentes rigoureuses desorganismes notifiés.
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Experience
- Bitmakers LabIngénieur de Recherche CliniqueMEDICALOctober 2018 - Today (7 years and 8 months)Île-de-France, FranceÉvaluation Clinique : Compétence avérée dans la rédaction et la mise à jourdes CEP/CER, garantissant que les dispositifs médicaux répondent auxcritères de performance et de sécurité requis par le règlement européen.Conformité Réglementaire : Maîtrise des exigences du MDR 2017/745,assurant que toutes les évaluations cliniques sont conformes aux normesactuelles et aux attentes des organismes notifiés.Collaboration avec les Organismes Notifiés : Expérience de travail en étroitecollaboration avec les organismes notifiés pour faciliter le processus decertification et d'approbation des dispositifs médicaux.
- BitmakersStagiaire en Affaires CliniquesMEDICALApril 2018 - September 2018 (5 months)Île-de-France, FranceMise en place de la documentation qualité ISO 13485 relative aux activitéscliniques :- POS d'évaluation clinique- POS d'investigation clinique- Formulaires associés
- Aarhus UniversityStagiaire en BiomécaniqueJanuary 2018 - March 2018 (2 months)DenmarkModelization of the mechanic behaviour of the skin.State of the art of the knowledge about the skin:The skin is knows as a nonlinear anisotropic viscoelastic locally orthotropicmaterialState of the art of the current mathematical models used to modelize the skinbased on the finite element method:There are several models of the human skin (Mooney-Rivlin, Ogden, Fungetc.), more or less complex, which take account of more or less characteristicsof the real human skin: one or several layers, uniform material or fibre network.Comparison of several models with Comsol.
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Skill set (5)
Categories
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