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Laudine MaudetLM

Laudine Maudet

Consultante Lean & Qualité MedTech

€450/day
Manosque, FR
8-15 years

Average response time: 1 hour

About Laudine

Consultante Lean & Qualité spécialisée Medtech.

J’accompagne les entreprises dans l’optimisation de leurs systèmes qualité et processus opérationnels, en conciliant exigences réglementaires, performance et amélioration continue.

Mon approche combine :
• Lean Management / Lean Six Sigma (DMAIC)
• Gestion des CAPA et non-conformités
• Optimisation des processus qualité et opérationnels
• Analyse de données & pilotage de la performance
• Conformité réglementaire (ISO 13485, MDR, GMP/BPF)

J’interviens principalement à distance sur des missions de :
• pilotage de projets d’amélioration et de développement industriel
• optimisation de la performance opérationnelle
• accompagnement au changement
• résolution de problèmes complexes (Lean / DMAIC)

Mon objectif : apporter des solutions pragmatiques, durables et adaptées aux réalités terrain, tout en maintenant un haut niveau d’exigence qualité et réglementaire.
  • French

    Native or bilingual

Remote only
Primarily works remotely

Experience

  • Freelance
    Consultante Qualité (Lean & Compliance)
    January 2025 - Today (1 year and 5 months)
    Environnements réglementés MedTech / BioTech / Pharma

     Gestion de projets (DMAIC / Lean Six Sigma) :
    - Amélioration continue
    - Optimisation de processus
    - Pilotage d’indicateurs et tableaux de bord
    - Accompagnement au changement
    - Renforcement des bonnes pratiques


     Maîtrise les exigences Qualité et Réglementaires :
    - ISO 13485 (+9001, 14001, 45001, 50001)
    - MDR 2017/745
    - BPF/GMP

    Résultats :
    - Standardisation → facilite les audits
    - Management visuel → rend les écarts visibles plus tôt
    - Résolution structurée des problèmes → CAPA plus efficaces
    - Réduction des gaspillages → moins de NC et d’erreurs opérationnelles
    - Maîtrise documentaires → documentation claire
    ISO 13485 MDR 2017/745 SMI BPF/GMP Lean six sigma
  • EDAP TMS
    Ingénieure qualité produits
    MEDICAL
    January 2023 - January 2024 (1 year)
    Lyon, France
    DM – Classe IIb - ISO 13485 / MDR

     Pilotage et coordination interfonctionnelle : traitement des NC, CAPA, Change Control
     Pilotage AMDEC de qualification / validation dans un contexte de transfert de technologie interne R&D → Production
     Optimisation de processus réglementaires :
    - Qualification et validation d’équipements (benchmark fonctionnel)
    - Gestion du flux de livraison des manuels traduits en contexte distributeur (8D)
    - Surveillance des conditions climatiques de stockage (indicateurs et Andon)
     Conduite et suivi des audits fournisseurs (40+)
     Libération des produits (équipements et consommables)
    ISO 13485 Gestion documentaire CAPA Change Control Audits qualité
  • SANOFI
    Chargée qualité
    PHARMACEUTICALS INDUSTRY
    January 2020 - January 2021 (1 year)
    Lyon, France
    Industrie Pharmaceutique BPF / AMM

     Support opérationnel aux équipes Contrôle Qualité (conformité, traçabilité)
     Analyse de causes OOS / OOT : 5M, 5P, QQOQCCP
    BPF CAPA Contrôle qualité Analyse de données

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