Kathelyne Rochas

Coordination opérationnelle d'études cliniques internationales Phase II–III. Study Setup : mise en place opérationnelle côté laboratoires centraux, logistique (samples, kits), vendors et CRO. Gestion des évolutions de périmètre : analyse des protocol amendments, mise à jour du SOW, identification des impacts et alignement des équipes/vendors. Interface opérationnelle entre sponsors, CRO, sites et vendors. Suivi des timelines, animation des réunions projet, reporting (dashboards, KPIs). Gestion proactive des risques et plans de mitigation. Supervision vendors (central labs, logistics, data) et suivi qualité. Harmonisation des processus internationaux et amélioration continue. Contribution à la faisabilité et aux évaluations logistiques/lab avant lancement.

Interface opérationnelle principale avec les sponsors : coordination quotidienne, clarification des besoins et suivi des engagements. Organisation et animation des réunions projet : ordres du jour, synthèses, suivi des actions et communication des décisions clés. Coordination des activités opérationnelles entre équipes internes (labs, logistique, data) et partenaires externes. Suivi de l'avancement : priorisation, gestion des dépendances, résolution des points bloquants et alertes sur les risques. Contribution à l'amélioration continue : optimisation des workflows, harmonisation des pratiques et mise en place d'outils de pilotage. Appui aux activités de faisabilité et à la préparation des documents opérationnels pour le lancement des études.

Coordination des activités opérationnelles des laboratoires centraux pour des études cliniques internationales. Suivi des échantillons et des flux logistiques : kits, supplies, transport et conformité aux exigences protocolaires. Interface quotidienne avec les équipes internes (lab, data, logistique) et les équipes globales pour assurer la fluidité opérationnelle. Mise à jour et contrôle des documents opérationnels (SOPs, plans de logistique, instructions site). Contribution à la préparation des études : exigences lab, alignement des volumes, circuits d'échantillons et délais analytiques. Support aux équipes projet : reporting opérationnel, suivi des indicateurs et gestion des écarts.