Jensen Jaganathen

Préparation aux inspections règlementaires et participation en tant que backroomer (EAEU) et scribe (GQA) Préparation et participation auto-inspection ABIS Nord (MSFP) Réalisation de la Revue de Performance Qualité Site 2022 Création et pilotage de la matrice des compétences du service Création de deux modules de formation Inspection en E-learning (Ilearn - Ispring) - Projet Lean sixsigma certification GreenBelt Création d'un guide pour les nouveaux arrivants

Assurer le suivi Assurance Qualité et la coordination des activités de production en accord avec les documents internes et les exigences qualité Garantir le suivi et la bonne application des systèmes Qualité (Ecarts, CAPA, Change Control, Demandes de Modification, Documentation, etc.) Revue et acceptation des dossiers de lot production / solutions Garantir la qualité des lots de Thymoglobuline fabriqués Assurer une présence en ZAC gemba walk et tour qualité (respect des règles - conformité des locaux et équipements)

Support des équipes de production pour la réalisation des lots de Thymoglobuline dans le respect des normes GMP Présence quotidienne en zone de production : observations procédé, inspections des équipements, maintien de la ZAC, 5S, et Data Integrity Gestion des liaisons fonctionnelles entre le service Production et les autres départements (déviations, CAPAs, modifications process) Collecte des besoins clients en matière de production et compliance Amélioration continue des pratiques de production, qualité et sécurité Déploiement et suivi des actions correctives avec les services supports Animation des réunions bimensuelles sur les déviations Création et animation des formations pour sécuriser et améliorer les pratiques de production