Hiram Rada

- Direction de pôles (22 personnes) : Management transverse des équipes Développement (8), Assurance Qualité (10) et Affaires Réglementaires (4). Pilotage des budgets, recrutements et montées en compétences.

- Stratégie Réglementaire & Conformité : Transition MDD vers MDR. Responsable de la vigilance (FSN/FSCA), du PMS et de la documentation technique pour l'enregistrement mondial des dispositifs.

- Excellence Opérationnelle (QA) : Supervision du système de management de la qualité (SMQ) : audits, CAPA, KPI, gestion des non-conformités et audits organismes notifiés.

- Innovation & Cycle de Vie : Direction du développement d'un dispositif médical (Class IIb) de nouvelle génération (budget 8 M€) et gestion du cycle de vie des produits existants.

- Gouvernance : Partenaire stratégique du Top Management et interface avec les fonctions globales (Marketing/Ventes, Achats, Production, RH) et gestion des partenaires externes.

- Management de transition (2020 - 2022) : Reprise de l'équipe belge (10 collaborateurs) et de ses activités en parallèle des activités du siège en Allemagne.

- Management & Leadership : Direction d'une équipe pluridisciplinaire de 10 personnes ; pilotage de la performance et des ressources.

- Gouvernance de Projets : Gestion globale (calendrier, budget, risques) et reporting stratégique auprès du Senior Management.

- Conformité & Qualité : Coordination de la documentation technique selon les exigences réglementaires critiques (marquage CE).

- Interface Globale : Pilotage des relations transversales (Qualité, Achats, Production, Marketing) et gestion des partenaires/fournisseurs externes.