Hamdi Gaaya

• • Superviser rigoureusement les systèmes HVAC pour assurer leur conformité avec les standards d'Eli Lilly.

• • Qualifier les installations, opérations et performances QI,QO,QP HVAC. pour garantir la qualité et la conformité aux BPF & cGMP.

• • Qualifier les utilités , notamment la vapeur, et les équipements QI,QO tels que les autoclaves.

• • Effectuer des tests sur site pour vérifier les performances des systèmes.

• • Rédiger des protocoles/rapports pour documenter les résultats des qualifications.

• • Traiter les demandes de changement, les réclamations et les anomalies.

• • Garantir la conformité des systèmes et équipements aux normes réglementaires et aux standards industriels.

• • ChezSartoruis;

• • Piloter et effectuer les tâches liées aux SAT, en coordonnant avec les équipes techniques du client pour résoudre les problèmes. Gérer des problématiques rencontrés (Mauvaise installation des instruments, erreurs de câblage , problèmes de programmation...) nécessitant Interventions rapides sur le terrain. Collaborer avec les équipes techniques client afin de mettre en place des solutions correctives efficaces.

• • Garantir la conformité des systèmes et assurer la continuité des opérations.

• • Rédiger des protocoles et rapports de qualification selon BPF & GMP's.

• • Exécuter les tests SAT, en vue de capitalisation QI/QO.

• • Analyser les données pour identifier les tendances d'améliorations(traitement de réclamations client) .

• • Mettre à jour les manuels et les procédures liés aux skids de chromatographie.

• • Remonter les informations et les problématiques en temps réel.

• • Analyser les besoins des clients pour déterminer les produits et services requis.

• • Passer et suivre les commandes auprès des fournisseurs pour garantir la disponibilité des produits.

• • Évaluer et améliorer les performances des fournisseurs pour assurer la qualité et la ponctualité des livraisons.

• • Mettre en place des stratégies pour optimiser les processus d'approvisionnement et réduire les coûts.

• • Coordonner les contributions de multiples intervenants pour définir les rôles et responsabilités afin d'assurer la réussite du projet.

• • Piloter le processus de mise sous forme pharmaceutique (pesée, mélange, mis en gélule/comprimé, contrôle en cours de fabrication) et de conditionnement des formes sèches, en optimisant les coûts, les délais et la qualité.

• • Qualifier les équipements QIQOQP (Comprimeuse, géluleuse, blistéreuse) pour garantir leur conformité aux normes et exigences de production BPF.

• • Suivre les travaux de qualification QIQOQP HVAC en coordonnant les intervenants internes et externes, selon les normes BPF et ISO 14644-3.

• • Dans le cadre de démarrage de l'établissement mise en place du système qualité et rédaction de toute la documentation relative à la production, en respectant les normes ISO 9001 et les réglementations en vigueur.

• • En collaboration avec l'assurance qualité mise en place des dossiers de lots.

• • Management des équipes de production.

• • Coordination des contrôles en cours avec le service contrôle qualité.

• • Participation de mise en place du plan de maintenance préventive.

• • Supervision d'une station de traitement d'eau purifiée allant des adoucisseurs jusqu'à la stérilisation en UV.