About Gaelle
Bonjour,
La qualité fait désormais partie intégrante de la vie des entreprises, pourtant elle est souvent
vue comme une perte de temps, rébarbative et bloquante pour les activités du quotidien.
C'est pourquoi la qualité doit être construite avec vos collaborateurs afin qu’elle soit au plus près de leur réalité.
Mon but est de vous aider à élaborer et faire vivre votre système qualité pour qu’il soit à l’équilibre
entre vos besoins réglementaires et la vie quotidienne de votre entreprise.
Que ce soit en vue d'une certification ou dans une démarche d’amélioration continue je me propose de vous accompagner dans la création d’un système qualité, de revoir celui déjà
existant au sein de votre entreprise, de vous aider dans la rédaction de vos documents qualités, dans la
création d’outils de gestion de la qualité (tableau de bord, cartographie … ), dans la relecture de documents (ebook, communication commercial, etc) ou encore pour tout autre
taches dont vous voudriez discuter.
La qualité se vit à tous les niveaux d’une entreprise c’est pourquoi il est important qu’elle soit
construite par et pour tous.
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Lyon (up to 50km), Lyon (up to 100km), Paris (up to 100km)
Experience
- Laboratoire pharmaceutiqueChargée d'assurance qualité pour le département R&DPHARMACEUTICALS INDUSTRYMay 2018 - Today (8 years and 1 month)Lyon, FranceContribution à la garantie du niveau de qualitérequis par la société dans le cadre du développement préclinique de nouveauxcandidats médicaments.Référent Qualité pour le pôle R&D Préclinique et prise en charge des missions suivantes :- Gestion du suivi du système documentaire (relecture et approbation desProcédures Standards Opératoires ou des Procédures Générales)- Réalisation des audits documentaires (protocoles, rapports, données brutes) dans le cadred’études « BPL like » ou de validation de méthodes.- Revue des déviations et suivi des actions correctives.- Au sein de l’unité qualité, participation à la rédaction et l’amélioration des process Qualité
- CMOAssistante qualitéHEALTH AND WELLNESSOctober 2015 - April 2018 (2 years and 6 months)Lyon, France• Réalisation des audits documentaire.• Prise en charge des indicateurs qualités : calcul des indicateurs, participation à l'harmonisation entre les différents sites du groupe, constructions de tableaux de calcul, communication à propos des indicateurs.• Gestion des fournisseurs/sous-traitants : mise en place d'une nouvelle procédure d'agrément, collecte de données en vue d'agrément, suivis des données collectées, audits externes.• Gestion documentaire : diffusion de documents validés à l'aide de logiciel de gestion de la qualité (MasterControl).• Participation aux audits effectués par les clients et aux inspections des organismes réglementaires• Rédaction de documents qualité.• Participation à la préparation des revues de direction
- Laboratoire de rechercheassistant ingénieurRESEARCHJuly 2007 - June 2015 (7 years and 11 months)
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Education
- DUT Génie biologiqueIUT A, Villeurbanne2007
- Assistant qualité, maîtriser pleinement les fonctionAFNOR20171 - Maîtriser les concepts de la qualité Les concepts et le vocabulaire qualité La vision globale du système de management de la qualité La fonction d'assistant qualité dans le système de management de la qualité Les principales tâches et difficultés majeures de la fonction Les principes de base des normes ISO 9000 et du management de la qualité 2 - Gérer les informations documentées Les exigences relatives à la documentation ISO 9001 La hiérarchisation des informations documentées dans un système de management de la qualité Les règles de gestion : accessibilité, diffusion, mise à jour, classement La création et sécurisation des documents, liens, traçabilité des échanges La mise en forme des informations documentées du système qualité La documentation et le système d'information 3 - Exploiter des données Le suivi des plannings (réunions, audits, revues) La gestion et l'amélioration des indicateurs et tableaux de bord Le suivi des réclamations, non-conformités et actions d’amélioration La rédaction d'argumentaires 4 - Savoir communiquer et promouvoir Les résistances et solutions possibles L'identification d'un lien efficace entre les différents acteurs Le développement d'argumentaires pour faciliter l'adhésion La conduite de réunion
Skill set
Categories
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