François-Michel Lasnier

Gestion de divers projets/programmes stratégiques SI et Data pour les entités pharmaceutiques et dermocosmétiques du groupe Pierre Fabre:

• Programme RIM/IDMP (Veeva Vault)

• Upgrade du SI PV/CV (Oracle Argus)

• Clinical Data Platform

• SI Réglementaire dermocosmétique (Veeva Regulatory One)

Conseil stratégique:

• Pilotage des phases de pré-cadrage et cadrage

• Mise en place d'une stratégie globale projet/programme

• Engagement et obtention de l’accord des sponsors et de la direction générale

• Structuration des projets/programmes (groupes de travail, gouvernance)

• Sélection des fournisseurs (RFI, RFP) en accord avec entités concernées (Métiers, IT, Achats, Juridique)

• Dimensionnement et alignement des livrables selon les stratégies et attentes des parties prenantes

Gestion opérationnelle de projets/programmes:

• Gestion budgétaire, planification, gestion des risques, suivi des livraisons

• Animation de comités stratégiques, comités de pilotage, réunions de lancement, réunions d'équipe périodiques et réunions ad hoc (démonstrations de fournisseurs, CRP, ateliers)

• Maintien de l'alignement et de l'engagement des parties prenantes du projet, en facilitant la prise de décision et en mettant en place un processus efficace de gestion des escalades

Upgrade du système de Safety/Pharmacovigilance :

• Pilotage de la mise à niveau du SI de Safety/Pharmacovigilance de Galderma basé sur ARISg, y compris à l’international (États-Unis, Suède, Brésil, Allemagne, Japon, Inde)

• Coordination des parties prenantes, y compris les sponsors, les leaders métier, les utilisateurs clés, les équipes IT et les fournisseurs

• Gestion des budgets, de la planification, de l'évaluation et du suivi des risques, et des KPIs projet

• Organisation de réunions clés (comités de pilotage, réunions de lancement, réunions Core Team, réunions de groupes de travail, ateliers)

• Pilotage de la mise en œuvre et de la validation de la solution GxP selon les meilleures pratiques de l'industrie

• Rationalisation et amélioration des processus de reporting en utilisant la méthodologie Agile/SCRUM

Conformité aux Standards Techniques Nestlé et Patching de Sécurité :

• Supervision de l'alignement des Centres de Compétence de Galderma avec les Standards Techniques Nestlé

• Organisation de campagnes de mise à jour pour renforcer la sécurité et réduire les vulnérabilités

• Définition de la stratégie et pilotage de la mise en œuvre du patching de sécurité automatique

• Mise en place d'un système de surveillance pour suivre et corriger les vulnérabilités de sécurité restantes

QA Oversight dans le cadre du programme d'Intégration de Novartis Vaccins :

• Rôle clé dans le programme d'intégration de Novartis Vaccins : supervision QA pour les 35 projets IT de la R&D au sein du programme

• Conseil et orientations aux diverses unités métier : Clinique, Affaires Réglementaires et Discovery

• Supervision de la validation de systèmes IT et analytiques critiques, incluant des projets d'intégration, de lift & shift et de transfert de contrat

• Création d'indicateurs clés de performance (KPI), de rapports, et d'une méthode de gestion des risques et problèmes

• Réalisation d'une analyse des risques transverses associés à la migration des données pour les systèmes de R&D

• Contribution au développement et à la maintenance du Master Validation Plan du programme

• Revue de la documentation de validation des projets R&D pour garantir leur alignement avec les processus Qualité et VSIQA Oversight dans le cadre du programme d'Intégration de Novartis Vaccins : • Rôle clé dans le programme d'intégration de Novartis Vaccins : supervision QA pour les 35 projets IT de la R&D au sein du programme • Conseil et orientations aux diverses unités métier : Clinique, Affaires Réglementaires et Discovery • Supervision de la validation de systèmes IT et analytiques critiques, incluant des projets d'intégration, de lift & shift et de transfert de contrat • Création d'indicateurs clés de performance (KPI), de rapports, et d'une méthode de gestion des risques et problèmes • Réalisation d'une analyse des risques transverses associés à la migration des données pour les systèmes de R&D • Contribution au développement et à la maintenance du Master Validation Plan du programme • Revue de la documentation de validation des projets R&D pour garantir leur alignement avec les processus Qualité et VSI