Description

Consultante Qualité spécialisée en gestion documentaire et QMS digital, avec une expérience solide dans des environnements pharmaceutiques exigeants.

J'interviens sur des missions organisationnelles, documentaires et digitales : rédaction et mise à jour de procédures, gestion du cycle de vie des documents, structuration du système qualité, support utilisateurs et préparation documentaire pour audits.

Industry field of expertise

Languages

French
Native or bilingual

Workplace preferences

Remote only

Primarily works remotely

EUROAPI
Consultante Qualité- Support Système Qualité (QMS) & External Manufacturing
PHARMACEUTICALS INDUSTRY
October 2022 - September 2023 (11 months)
- Rédaction et mise à jour de procédures qualité (SOP, modes opératoires)
- Gestion du cycle de vie des documents ( création, révision, archivage)
- Support au déploiement des processus eQMS
- Suivi des indicateurs qualité (hebdo/ mensuel / trimestriels)
- Participation à la préparation documentaire pour audits et inspections
- Support qualité aux activités External Manufacturing (CMO)

QMS GMP/GDP Gestion documentaire Support utilisateurs Gestion des KPI
SANOFI
Consultante Qualité - Analyse de Risques
PHARMACEUTICALS INDUSTRY
February 2020 - December 2020 (10 months)
- Réalisation des Risk Assessments liés aux nitrosamines
- Analyse et consolidation des données provenant des fournisseurs et CMO
- Rédaction des évaluations de risque selon les guidelines internes

Gestion des risques
Sanofi Pasteur
Consultante Support Atelier Formulation
PHARMACEUTICALS INDUSTRY
June 2019 - December 2019 (6 months)
- Revue documentaire des dossiers de lots
- Suivi des écarts documentaires et déclaration des anomalies
- Gestion et archivage qualité des dossiers de lots
- Suivi des consommations et transactions associées
- Interface pour les services production / qualité pour la consolidation documentaire