About Fatime
Titulaire d’un Master 2 de recherche clinique, je travaille en tant que consultante freelance spécialisée dans les Affaires Médicales et Cliniques.
Compétences scientifiques basées sur la gestion de projets :
- Suivi d'études cliniques et des publications
-Correction et/ou traduction en anglais et en français des résumés/publications des essais cliniques.
- Organisation de congrès (symposiums, animations stand...)
- Organisation de boards d'experts
- Gestion de KOLs
- Participation à la définition et la mise en place de la stratégie médicale
- Préparation du support d'éducation médicale et de la formation pour MSL.
- Suivi de projets variés en interne et avec des prestataires externe
- Veille de l'environnement médical (congrès, bibliographie)
- Validation scientifique des communications de la franchise et des documents promotionnels.
- Mise en page et présentation powerpoint (présentation et résultat d’essais cliniques, présentations destinées à la formation interne ou externe…)
Je serais ravie de collaborer avec vous et vous accompagner dans vos différents projets, dans le respect de la confidentialité, de la qualité en accord avec les exigences réglementaires et des délais prévus.
A bientôt
Fatime
English
Fluent
French
Native or bilingual
Korean
Basic
Can work on-site
Paris (up to 50km), Tours (up to 50km), Lyon (up to 20km)
Experience
- SanofiChargée d'affaires médicalesPHARMACEUTICALS INDUSTRYSeptember 2018 - March 2020 (1 year and 6 months)Gentilly, France- Organisation et coordination des activités médicales pour la participation à des congrès médicaux et scientifiques : soumissions des abstracts, préparation des communications (posters...) et symposium- Participation au suivi du plan de publication (manuscrits, abstracts, posters)- Préparation et participation aux boards médicaux- Veille scientifique & bibliographique : analyse des données- Création de contenus médicaux pour la communicaton médicale et scientifique- Suivi des publications- suivi des essais cliniques- gestion des KOLs-Creation et revue des contenus médicaux (présentations internes et externes, book de formation...)
- Hospices Civils de LyonAttachée de recherche cliniqueMEDICALJanuary 2018 - August 2018 (8 months)Lyon, FranceGestion de 3 études industrielles et 2 études institutionnelles :- Soumissions réglementaires (CPP, CNIL, ANSM), soumissions aux appels d’offres (PHRC…)- Rédaction et revue des documents de l’étude (protocole, consentement, CRF, POS)- Gestions des médicaments à l’étude et des échantillons biologiques- Réunions opérationnelles avec les médecins investigateurs et l’équipe projet- Présentation de l’étude à l’équipe médicale hospitalière et/ou patients- Sélection / inclusion / suivi des patients- Pharmacovigilance (déclaration des effets indésirables )
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- Master 2 évaluation cliniqueInstitut de pharmacie industrielle de Lyon (IPIL)2019Faire acquérir la méthodologie d'évaluation et les connaissances nécessaires pour concevoir et mettre en œuvre les stratégies de développement, l'usage correct, la réglementation, le suivi du produit de santé à usage humain après sa mise sur le marché
- Certificat d'attachée de recherche cliniqueSup Santé2018PROGRAMME : - Bloc 1 : Initier une étude clinique - Bloc 2 : Contrôler la Qualité d’une étude clinique - Bloc 3 : Réaliser et gérer la documentation d’une étude clinique - Bloc 4 : Soumettre les dossiers réglementaires aux autorités compétentes - Bloc 5 : Contrôler la Pharmacovigilance d’une étude clinique - Bloc 6 : Mobiliser les apports des connaissances du champ médical relatives aux études cliniques
Certifications
- ICH Good clinical Practice E6 (R2)Transcelerate biopharmac Inc2018
Skill set
Categories
- Other