About Fanny
Dynamique et engagée, je cultive des relations de travail solides, fondées sur la coopération, la confiance et l’intelligence collective, afin de transformer chaque mission en opportunité de progrès partagé.
Fiabilité, intégrité et bienveillance sont les fondations de mon engagement professionnel depuis 18 ans dans l’industrie pharmaceutique. J’inscris ces valeurs dans une démarche tournée vers l’innovation, le développement durable et l’excellence opérationnelle.
Mon parcours, riche d’expériences en assurance qualité, qualification/validation et ingénierie appliquée à la conception, la mise en œuvre et l’optimisation de procédés de fabrication, m’a permis de bâtir une expertise polyvalente et reconnue. Cette trajectoire me positionne comme une professionnelle capable d’allier rigueur réglementaire, performance opérationnelle et innovation, au service de la sécurité des patients et du respect des standards les plus exigeants.
French
Native or bilingual
English
Fluent
German
Conversational
Can work on-site
Strasbourg (up to 50km)
Experience
- Transgene SA • ABL Europe • Oxford BiomedicaPilote opérations industriellesPHARMACEUTICALS INDUSTRYSeptember 2007 - February 2026 (18 years and 5 months)Strasbourg, FranceCommissioning, Qualification & Validation (CQV) - 6 ans- Analyse de risques, URS/CdC, FAT/SAT/QMI- QI/QO/QP, qualification périodique, QbD- Protocoles/rapports, exécution des tests, pilotage opérationnel- Gestion NC/CAPA/ChangeRéalisations majeures :- Qualification de zones (DVA, particulaire, HVAC, environnement)- Qualification de stérilisation (filtration stérilisante, autoclavage, APS)- Qualification d’équipements (chromatographie, TFF, bioréacteurs, isolateurs, PSM…)- Validation de procédés (purification, amplification cellulaire)Assurance Qualité: 6 ans- Documentation qualité, NC/CAPA/Change- Data integrity (ALCOA, audit trail, gestion des accès)- Plans de remédiation- Audits ANSM & clients- Indicateurs qualité, formation & habilitationsRéalisations majeures :- Pilotage d’un plan de remédiation suite à contamination microbienne sous flux A- Gestion complète des dossiers de lot- Mise en service de zones/procédés (documentation qualité associée)- Déploiement d’un système de suivi des habilitationsIngénierie des procédés (USP/DSP – Fill & Finish) - 6 ans- Amplification cellulaire & virale- Clarification, micro/ultrafiltration, chromatographie- Formulation, filtration stérilisante, répartition aseptique- Production GMP de vecteurs viraux, banques cellulaires, VLPRéalisations majeures :- Mise en service d’une zone modulaire USP/DSP- Déploiement de l’annexe 1 cGMP (isolateur, systèmes clos, filtration stérilisante)- Conception d’une plateforme générique de production virale- Industrialisation de procédés MVA- Développement d’un procédé aseptique de purification de VLP- Automatisation des étapes chromatographiques (recettes, data integrity, rapports)
- PRISM ExpertisesConsultante sénior opérations industriellesPHARMACEUTICALS INDUSTRYMarch 2026 - Today (3 months)Strasbourg, FranceProfessionnelle de l’industrie pharmaceutique depuis 18 ans, j’accompagne les organisations dans leurs enjeux de qualification/validation, assurance qualité et ingénierie des procédés en environnements GMP.Fiabilité, intégrité et bienveillance structurent ma manière de travailler. J’allie rigueur réglementaire, performance opérationnelle et innovation pour sécuriser les procédés, renforcer la conformité et optimiser les flux de production.Mon expertise couvre l’ensemble du cycle de vie des procédés : conception, mise en service, qualification, validation, industrialisation et amélioration continue. J’interviens aussi bien sur des projets stratégiques (déploiement annexe 1, automatisation, plateformes génériques) que sur des problématiques opérationnelles (remédiation, stérilité, data integrity, NC/CAPA).J’accorde une importance centrale à la coopération, à la transparence et à l’intelligence collective. Mon objectif : transformer chaque mission en progrès durable, au service de la qualité produit et de la sécurité des patients.
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