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Emira A.EA

Emira A.

Assurance Qualité Industrie Pharmaceutique

€1,000/day
Lyon, FR
8-15 years

Average response time: 1 hour

About Emira

Consultante en assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique. Spécialisée en R&D je maitrise différents scopes réglementaires: BPC, BPL, BPLC, BPF cliniques....
Je peux également mettre à disposition mes compétences de Formatrice et Auditrice.
  • French

    Native or bilingual

  • English

    Fluent

Can work on-site
Lyon (up to 50km)

Experience

  • JUVISE
    QA consultant Manager
    PHARMACEUTICALS INDUSTRY
    May 2024 - February 2025 (9 months)
    Lyon, France
    Scope Site Exploitant - BPF/BPD/BPV/Activités Promotionnelles (CSO)

    1-Activité d’assurance qualité :

    –système management qualité: planning des audits , gestion des sous-traitants (Fabricants/Distributeurs/CSO/sstt PV), gestion documentaire, revue des rapports d’audits, préparation et gestion des Auto-Inspections, Data Integrity, projets IT (migration/montée de versions SI)
    –Assurance Qualité Opérationnelle: PQR, évènements qualité, questionnaires, CAPA plan

    2-Enregistrement de sites sous-traitants (CMO) à l’international (préparation de la documentation pour les autorités réglementaires locales)
  • ABEM CONSEIL
    QA consultant Manager & AUDITOR
    PHARMACEUTICALS INDUSTRY
    March 2024 - Today (2 years and 3 months)
    - CRO QA Manager: RGPD, GCP
    - auditor: ISO9001, archiving sites, GDP, GCP, GLP,...
    - GLP expert
    - CMO sites registration (LATAM, GCC, MEA,...)

    Audit RGPD ICH GCP ISO 9001 Archives GLP
  • Indépendant
    Consultant Ingénieure Qualité (Indépendante)
    PHARMACEUTICALS INDUSTRY
    March 2024 - Today (2 years and 3 months)
    Lyon, France

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Education

  • Master 2 (M2), Ingénierie pour la Santé et le Médicament (de l'évaluation clinique à la Qualité)
    Institut de Pharmacie Industrielle de Lyon - IPIL
    2012
    Master 2 (M2), Ingénierie pour la Santé et le Médicament (de l'évaluation clinique à la Qualité)
  • Management Training course, Marketing/Marketing Management, General
    emlyon business school
    2012
    Management Training course, Marketing/Marketing Management, General

Skill set (15)

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