Eloïse Le Rolland

Consultante senior en stratégie clinique et évaluation clinique des dispositifs médicaux, j’accompagne fabricants, start-up medtech, CRO et directions cliniques dans la structuration, la sécurisation et l’optimisation de leurs projets à fort enjeu réglementaire et opérationnel.

Issue de la recherche clinique, avec un parcours transversal mêlant terrain, gestion de projets, stratégie et développement d’activités, j’interviens aussi bien sur des problématiques opérationnelles que sur des enjeux de positionnement, de faisabilité et de conformité dans le cadre du règlement européen MDR 2017/745 et de l’ISO 14155.

Mon approche repose sur une vision pragmatique et globale des projets : aligner les besoins réglementaires, scientifiques, humains et terrain afin de construire des stratégies cliniques réalistes, efficaces et adaptées aux contraintes des acteurs de santé.

J’accompagne notamment :

la stratégie et l’évaluation clinique des dispositifs médicaux,

la mise en place et le pilotage d’investigations cliniques,

les interactions avec les parties prenantes (fabricants, investigateurs, CRO, laboratoires, établissements de santé),

l’optimisation des processus et de la documentation réglementaire,

le développement de synergies et de collaborations dans l’écosystème medtech et recherche clinique.

En parallèle de mes activités de conseil, je développe également des solutions digitales dédiées à la conformité réglementaire et à la structuration documentaire des dispositifs médicaux, avec une forte orientation utilisateur et terrain.

Ce qui me caractérise : une forte capacité d’adaptation, une vision stratégique associée à une culture opérationnelle solide, et la volonté de créer des solutions concrètes, utiles et applicables pour les équipes et les projets.