About Elodie
Biologiste de formation et diplômée d’un Mastère Spécialisé en Management de l'innovation à l'ESCP-EAP, j'ai passé ma carrière dans la gestion de projet et le développement clinique au sein des industries du médicament et du dispositif médical. J'ai également développé une compétence en stratégie et organisation.
De la start-up à la big pharma, j'ai développé une forte expérience en gestion de projet, gestion de la sous-traitance, développement clinique aussi bien en médicament, dispositifs médicaux que combos.
Parmi mes réalisations, je peux citer plusieurs médicaments mis sur le marché en Europe et aux US, une thérapie cellulaire en Chine. Forte de ces expérience, je pourrai vous accompagner dans vos développements actuels et futurs.
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Can work on-site
Lille (up to 50km)
Experience
- HC NEXTChef de projet développement médicament et dispositifs médicauxFebruary 2021 - Today (5 years and 4 months)Lille, FrancePour plusieurs clients différents:- Planification, mise en place de plusieurs essais cliniques de phase 1/2 en neurologie, traumatologie, indications orphelines, thérapie cellulaire- Revue de plans de développement, revue de protocoles- Préparation de dossiers réglementaires de soumissions d'essais en France- Coordination de preIND meeting avec la FDA- Gestion de budget, planning, livrables- Mise en place de portefeuilles de projets et KPI- Rattrapage d'essai clinique en situation de dérapage- Mise en place de RFP, bid defence- Gestion de sous traitants
- MacopharmaDirecteur projets stratégiquesJuly 2017 - December 2020 (3 years and 6 months)Tourcoing, FranceGouvernance et stratégie• Rationalisation des projets de l'entreprise, priorisation, structuration, alignement avec les objectifs stratégiques. Mise en place d'un système de gouvernance du portefeuille projets et gestion de l'innovation• Leader du comité d'innovation et PMO• Traduction de la vision et mission de l'entreprise en objectifs stratégiques de BU• Mise en place d'une culture projets, de process et d'outils de gestion de projet (change management)• Management de 7 chefs de projets et coaching de 4 leaders de projets. Définition d'une stratégie d'accès aux marchés US et Chinois
- MacopharmaManager Affaires Cliniques – BU BiotherapieDecember 2016 - June 2017 (6 months)• Implémentation du process FP dans l'entreprise• Rédaction de rapports d'évaluation clinique, PMCF, assessment de balance bénéfice/risque• Management d'essais cliniques IIT. Gestion de la sous traitance
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