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- EsaoteConsultante QSE indépendanteMEDICALOctober 2022 - Today (3 years and 8 months)Saint-Germain-en-Laye, France
Contexte :
Filiale française d’un groupe international spécialisée dans les dispositifs médicaux (échographes et IRM), évoluant dans un environnement fortement réglementé, notamment au regard du règlement (UE) 2017/745 (MDR). Enjeux de maintien des certifications ISO 9001, ISO 13485 et ISO 14001, d’alignement avec les exigences du groupe, de mise en place d’un système de management de la santé et sécurité au travail (ISO 45001) et de structuration d’une démarche RSE.Missions :
- Pilotage et amélioration du système de management Qualité, Sécurité et Environnement.
- Maintien et sécurisation des certifications ISO 9001, ISO 13485 et ISO 14001.
- Mise en place d’un système de management de la santé et de la sécurité au travail (ISO 45001).
- Coordination QSE entre la filiale française et le groupe.
- Animation des groupes de travail, formation des équipes et accompagnement des managers sur les exigences ISO.
Résultats :
- 0 non-conformité sur 5 audits de tierce partie (ISO 14001, ISO 9001, ISO 13485 - LNE, TÜV).
- Certification ISO 45001:2018 obtenue en 10 mois, sans aucune non-conformité.
- Système QSE structuré et stabilisé dans un environnement médical à fortes exigences réglementaires.
- QualiCyConsultante Qualité, Sécurité et Environnement indépendanteCONSULTING AND AUDITSJune 2022 - Today (3 years and 11 months)Paris, France
Contexte :
Interventions en tant que consultante QSE indépendante auprès de PME et ETI (services, industrie, assurance, ingénierie, sécurité privée), dans le cadre de projets de certification ISO 9001, ISO 14001 et ISO 45001, ainsi que de missions d’audit interne et de structuration de systèmes de management.Deux types de prestations principales :- accompagnement à la mise en place et à la certification de systèmes de management ISO
- audits internes ISO et missions QSE ponctuelles (diagnostic, analyse environnementale, DUERP)
Missions :
- Pilotage de projets de certification ISO 9001, ISO 14001 et ISO 45001.
- Réalisation de diagnostics ISO 9001, ISO 14001 et ISO 45001 et élaboration de plans d’actions de mise en conformité.
- Cartographie des processus et structuration de l’approche processus.
- Analyse des risques.
- Réalisation d’analyses environnementales.
- Élaboration et mise à jour des DUERP.
- Évaluation de la conformité réglementaire en santé, sécurité et environnement.
- Conception et refonte de systèmes documentaires QSE.
- Définition et suivi des indicateurs de performance QSE.
- Formation et sensibilisation des équipes aux exigences ISO.
- Réalisation d’audits internes ISO 9001, ISO 14001 et ISO 45001 (auditrice certifiée IRCA).
- Analyse des non-conformités et pilotage des actions correctives.
- Accompagnement des clients lors des audits de certification.
Résultats :
- Accompagnement de plus de 20 organisations dans la mise en place et l’amélioration de leur système de management QSE.
- Mise en place de systèmes de management conformes et opérationnels, adaptés aux enjeux des PME et ETI.
- Renforcement du niveau de conformité et de préparation aux audits de certification ISO.
- Contribution à la réussite des audits de certification, surveillance et renouvellement.
- AGENCE FRANÇAISE ALMA CERTIFICATIONResponsable d'audit QSECONSULTING AND AUDITSJanuary 2025 - Today (1 year and 5 months)Paris, France
Contexte
Audits réalisés pour le compte d’un organisme certificateur (audits de tierce partie), dans le cadre de certifications ISO 9001, ISO 14001 et ISO 45001, auprès d’organisations de tailles variées (certification initiale, surveillance, renouvellement).Missions
- Planification et préparation des audits selon les exigences de certification et l’ISO 19011
- Réalisation d’audits de tierce partie ISO 9001, ISO 14001 et ISO 45001
- Évaluation de la conformité et de l’efficacité des systèmes de management QSE
- Identification, qualification et formalisation des constats d’audit (points forts, pistes d’amélioration, points sensibles, non-conformités)
- Restitution des conclusions aux audités (réunion de clôture)
- Rédaction de rapports d’audit répondant aux exigences de l’organisme certificateur
Résultats
- 10 audits de tierce partie réalisés (certification, surveillance, renouvellement)
- Audits conduits en autonomie selon les référentiels ISO et les exigences de l'organisme certificateur
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Education
- Mastère professionnel en Management Intégré : Qualité, Sécurité et Environnement (diplôme niveau 7)Université Virtuelle de Tunis (UVT)2020Formation complète en systèmes de management QSE couvrant les normes ISO 9001, ISO 14001 et ISO 45001, l’audit selon l’ISO 19011, le management des risques selon l'ISO 31000, l’analyse de données, le pilotage de la performance, la conduite du changement, la RSE, ainsi que l’amélioration continue et le lean management. Formation incluant des projets de mise en place de systèmes de management, avec une approche opérationnelle orientée structuration, conformité, performance et préparation aux audits de certification. Diplôme évalué par le centre ENIC-NARIC France au niveau 7 du Cadre européen des certifications (équivalent Master français - Bac+5).
Certifications
- CQI et IRCA Auditeur / Responsable d’audit des systèmes de management de la qualité ISO 9001DNV2024
- CQI et IRCA Auditeur / Responsable d’audit des systèmes de management de la santé et de la sécurité au travail ISO 45001DNV2025