About Chanerle Sonia
Passionnée par les dispositifs médicaux et l’industrie pharmaceutique, j’ai développé au cours de mes expériences une solide compréhension des enjeux qualité et réglementaires du secteur.
Organisée, rigoureuse et curieuse, je souhaite intégrer une équipe en tant que Chargée qualité et affaires Réglementaires pour contribuer activement à la conformité des produits de santé et la sécurité des patients.
French
Native or bilingual
English
Fluent
German
Conversational
Can work on-site
Paris (up to 50km)
Experience
- Erce médical (CDD)Chargée qualité et affaires réglementairesOctober 2025 - December 2025 (2 months)Oyonnax, France
- Gestion documentaire : Mise à jour des dossiers techniques dans le cadre de la transition vers le MDR (DM de classe Im), contrôle des enregistrements, rédaction et mise à jour des procédures et instructions de travail
- Veille réglementaire et normative
- Ercemédical(01100)Alternante qualité et affaires réglementairesOctober 2024 - October 2025 (1 year)Oyonnax, France
- Surveillance post-marché : Rédaction du rapport de surveillance après commercialisation
- Suivi de production : Libération des lots, rédaction des certificats de conformité et d'analyse, enregistrement et analyse des non conformités, suivi des CAPA, contrôle qualité et métrologie, suivi des rebuts et comptage particulaire
- Audits : Participation aux audits internes et externes
- Veille réglementaire et normative : Surveillance des évolutions réglementaires et normatives (MDR, normes applicables), analyse d'impact et contribution à la mise en conformité
- BetangEngineeringSarl(CDD)Assistante chef projet maintenanceFebruary 2022 - April 2023 (1 year and 2 months)Douala, Cameroon
- Planification et ordonnancement des travaux de maintenance
- Suivi des indicateurs de performance qualité Sélection des prestataires et contrôles des travaux
- Analyse des comptes rendus et évaluation de l'efficacité des actions Mise à jour de la documentation technique
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Education
- Master 2 en Affaires Techniques et Réglementaires des Dispositifs Médicauxpolytechnique2024Master 2 en Affaires Techniques et Réglementaires des Dispositifs Médicaux
- Master 1 en Biomécanique et BioingénierieUniversité de Technologie de Compiègne2024Master 1 en Biomécanique et Bioingénierie
Skill set
Categories
- Other