Description

Ingénieure qualité et certification depuis 8 ans, mes plus beaux projets ont été :

- la certification ISO 9001 & ISO 13485 du système qualité d'une PME

- mise en conformité pour le marquage CE de dispositifs médicaux connectés

- la certification IEC 62368-1 de robots humanoïdes

J'aime travailler avec les métiers variés de la conception électronique et mécanique jusqu'à l'industrialisation et la vente des produits.

Je peux vous aider à identifier et appliquer les normes applicables à votre produit en fonction de la réglementation européenne, ainsi que vous soutenir dans la mise en place de votre système de management de la qualité ou la mise en conformité des données selon le RGPD.

Languages

French
Native or bilingual

Workplace preferences

Can work on-site

Boulogne-Billancourt (up to 10km)

SoftBank Robotics Europe
Ingénieur certification
TECH
June 2019 - March 2022 (2 years and 10 months)
paris
• S'assurer de la conformité de la conception et de l'industrialisation par rapport aux exigences réglementaires et normatives en lien avec les pays cibles de vente.
• Analyser l'environnement et l'architecture des robots, analyser les normes applicables à cette architecture et préconiser des règles de conception et d'industrialisation.
• Participer aux plans de tests pour inclure des tests certifiants pendant la phase de développement produit.
• Gérer les relations avec les laboratoires de certification : participer au déroulement des tests, conduire des analyses de conformité.
• Suivre l'évolution des réglementations, normes et guides applicables à l'entreprise et à ses robots, analyser les impacts et assurer la communication interne des nouvelles exigences identifiées.
IEC 62368-1
SRETT
Directrice Qualité
INTERNET OF THINGS (IOT)
October 2014 - June 2019 (4 years and 8 months)
Région de Boulogne-Billancourt, France
• Refonte du système de management de la qualité (SMQ) pour s’adapter à l’évolution des activités de SRETT et maintenir les certifications ISO 9001 & ISO 13485
• Organisation et animation d’audits internes pour évaluer les processus
• Animation de revues du système avec les différentes équipes en vue d’améliorer continuellement le système de management de la qualité
• Constitution des dossiers techniques pour l'obtention des marquages CE
• Veille réglementaire sur le domaine des activités de SRETT : Equipements Radioélectriques, Dispositifs médicaux
• Démarche avec l’organisme notifié pour le maintien des certifications ISO 13485 et ISO 9001 du SMQ et des marquages CE des dispositifs médicaux
ISO 9001 ISO 13485 dispositif médical RGPD
Snecma
Pilote Industrialisation
AVIATION AND AEROSPACE
January 2013 - September 2014 (1 year and 8 months)
Evry-Corbeil
• Pilotage des études et de la production de pièces du moteur LEAP chez des fournisseurs extérieurs
• Coordination des différentes équipes actrices de la validation industrielle (DVI) et du Plan d’Assurance Qualité Développement (PAQD) (Bureau d’Etudes, Méthodes, Qualité, Supply Chain, Achats, Fournisseurs)
• Suivi des besoins et de la montée en cadence
• Construire et suivre un plan d’actions pour répondre aux spécifications de qualité, coûts, délais
Industrialisation Assurance qualité