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Bertrand M.BM

Bertrand M.

Consultant Senior Digital / MES & CMMS – PHARMA

€950/day
Lyon, FR
15+ years

Average response time: 1 hour

About Bertrand

Expert en transformation digitale dans les industries réglementées (GxP, 21 CFR Part 11), j’interviens sur des projets MES, CMMS, MDM ou ITSM, du cadrage à la mise en œuvre. J'accompagne mes clients (Sanofi, CEVA, Nemera…) dans la modernisation de leurs opérations industrielles, avec un double regard stratégique et opérationnel.
  • French

    Native or bilingual

  • English

    Fluent

  • German

    Basic

Can work on-site
Lyon (up to 50km), Paris (up to 50km), Aix-en-Provence (up to 50km)

Experience

  • ceva
    Manufacturing & quality Solution owner
    PHARMACEUTICALS INDUSTRY
    January 2025 - Today (1 year and 5 months)
    Libourne, France
    IT Solution owner for
    - CMMS (GxP critical)
    - OEE (non GxP) implementation
    - IPC (GxP) ignition and roll out

    Project Manager for
    - Digital Microbio Plate implementation on a pilot site (Petri Box digitalization - GxP Critical)

    Product management GxP Gestion de projet Project Portfolio Management
  • Nemera
    PMO / digital transformation
    PHARMACEUTICALS INDUSTRY
    January 2024 - January 2025 (1 year)
    Lyon, France
    Implémentation d un CMMS et d un MES.
    GxP data management
    Data migration
    Gouvernance et VSI
    management de l'intégrateur
    21 CFR Part 11 Gestion de projet Implémentation
  • Viant
    PMO / Senior project leader
    PHARMACEUTICALS INDUSTRY
    December 2021 - December 2023 (2 years and 1 month)
    Chaumont, France
    Responsable des nouveaux projets d'industrialisation.
    Management de 7 chefs de projets
    Projet de revalidation d'un revêtement en hydroxyapatite sur implant d'épaule dans le cadre d'une resoumission de dossier (compliance MDR).
    Projet de validation d'un revêtement Titane sur implant cervical.
    Projet d'industrialisation d'un implant cheville.
    Projet d'industrialisation d'un ancillaire d'arthroscopie (micro-usinage)
    Projet de validation d'une méthode de test de traction.
    Projet de validation d'une machine d'usinage Willemin.
    ISO 13485 / 21 CFR
    Travail en langue anglaise exclusivement
    Gestion de projet Dispositifs médicaux projection plasma Usinage Cross-functional Team Leadership

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