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Benjamin Soulard

Chef de projet pharmaceutique, Génie des procédés

Moves to Dijon

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Benjamin in a few words

Je suis Chef de projet indépendant.
Mon activité consiste à accompagner mes clients, industrie pharmaceutique, dans la gestion de leurs projets.
La plupart de mes projets s'articulent autour du risque, l'analyse de risque me permet d'établir l'organisation générale du process, son découpage en système et leurs interactions.
De cette analyse, nous sortons les besoins, les critères d'acceptation et les méthodes de contrôle et test.


Au travers de mon activité, je suis également responsable de la qualification d'équipements, rédaction et exécution de protocoles de tests QI et QO.

Experience

MEDINSTILL

Pharmaceuticals industry

Project manager

New Milford, États-Unis d'Amérique

March 2018 - Today (3 years and 10 months)

Le but de cette mission est de mettre en place un dossier de lot électronique sur le processus de remplissage aseptique.
Sur cette mission, j'ai dû qualifier le hardware et software, base de ce dossier de lot. La ligne de remplissage est commandée par un automate Rockwell, le client utilise Factory Talk Transaction managé pour sauvegarder ces données dans une base de données SQL. La mise en forme du dossier de lot s'effectue au travers de Reporting services.
Sur ce projet, j'ai dû également qualifier l'intégrité des données.
intégrité des données Qualification AMDEC Analyse de risques

MEDINSTILL

Pharmaceuticals industry

Project manager

New Milford, États-Unis d'Amérique

January 2017 - September 2017 (8 months)

Le but de cette mission était de qualifier une ligne de remplissage aseptique de contenants fermé. Sur cette mission, j'ai eu la responsabilité d'établir en lien avec les équipes qualité un plan directeur de validation et de créer le lien avec les équipes techniques au travers des différentes analyses de risque. Les analyses de risque m'ont permis d'établir les protocoles de QI/QO. J'ai ensuite assisté les équipes dans l'exécution de ces protocoles. La ligne est aujourd'hui validée et en production.
AMDEC GAMP5 FDA Analyse de risques VMP data integrity qualification QI QO

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