Name: Ingénieur qualification validation et métrologie
Price: 650 EUR
Availability: InStock

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French
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Italian
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Workplace preferences

Can work on-site

Lille (up to 50km)

LFB
Consultant Commissioning et Qualification Fill & Finish
March 2024 - Today (2 years and 3 months)
Arras, France
Qualification des équipements Fill & Finish (Isolateurs, ligne de remplissage, Autoclaves, Laveuses …)
Rédiger, mettre à jour les plans de qualification/validation (VP, MVP)
Rédiger, mettre à jour les protocoles et rapports de qualification (DQ, FAT/SAT, IQ, OQ, PQ)
Rédiger, mettre à jour les matrices de traçabilité (TM) et data review (DR)
Planifier, organiser et exécuter les tests de qualification (DQ, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ)
Coordonner les prestataires internes et externes impliqués dans les qualifications initiales
Gérer et rédiger les déviations selon le système en place lors des qualifications
Assurer le maintien des indicateurs de performance du service
Optimiser les processus de qualification en place, avec un objectif d'efficience et de réduction des coûts
LFB - C&Q HVAC
Consultant Commissioning et Qualification HVAC
January 2022 - January 2022
Arras, France
Qualification des salles blanches « CTA, HVAC, Sols, cloisons...)
Qualification des magasins et des chambres froides
Mise en place de la stratégie de qualification "PDV, URS, ITP..."
Rédaction des protocoles et rapports (QC, FAT, SAT, QI, QO et QP»
Effectuer les analyses de risque et analyses de criticité.
Organisation et pilotage des tests de qualification
Gérer les non-conformités et les demandes de modification
Les laboratoires TERIAK
Responsable qualification et métrologie TUNIS
July 2021 - March 2022 (8 months)
Tunis, Tunisia
Qualification des salles blanches « CTA, HVAC… »
Qualification des machines « FAT, SAT, QI, QO et QP » (Forme sèche, liquide, stérile et injectable)
Validation de nettoyage
Rédactions des documents de qualifications
Gestion et suivi des non-conformités
Validation des procédés de stérilisation par vapeur (autoclave…)
Contrôles métrologiques des équipements Analyse de risque/d'impacts,
La participation active aux audits internes et externes, en veillant à la conformité et à l'amélioration continue des processus.