About Barbara
Titulaire d’un Master en Pharmacie et d’un Doctorat de Recherche (« PhD ») en sciences pharmaceutiques.
Dix ans d’expérience dans la recherche scientifique et l’industrie pharmaceutique, principalement dans le développement en tant que chef de projet.
Trilingue (IT, FR, ENG) et expérimentée dans la gestion de projets transversaux nationaux et internationaux, de la phase clinique 1 à l’autorisation de mise sur le marché en EU et aux US.
Rédaction de publications scientifiques ainsi que de documents regulatoires tel que investigator brochure.
Flexible quant à la charge de travail. Grande capacité d’adaptation, d’intégration et d’analyse liées aux différentes missions.
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Can work on-site
Palaiseau (up to 50km), Palaiseau (up to 30km)
Experience
- ExeltisProject Manager Senior, R&D, GlobalPHARMACEUTICALS INDUSTRYAugust 2018 - October 2019 (1 year and 2 months)Madrid, SpainGestion d’ une équipe projet composée de 10 personnes, en ph3:Coordination de tous les aspects des projet (CMC, opérations cliniques, affaires réglementaires, affaires médicales, marketing, etc)Soumission AMM (DCP) et NDA, suivi post dépôts -produit approuvé en 2019: Slinda®(EU)/Slynd®(USA)Préparation du lancement du produit: participation à la préparation des publications et des réunions d’information avec des KOLs
- Ipsen PharmaCMC Project Manager, Pharmaceutical Development,PHARMACEUTICALS INDUSTRYOctober 2015 - June 2018 (2 years and 9 months)Boulogne-Billancourt, FranceGestion de 3 équipes projet CMC (5-10 personnes par équipe):Gestion des activités du développement CMC (développement DS et DP, activités analytiques, fabrication et supply chain) pour des études cliniques de ph1/2 en neurologie et oncologieSupervision des interactions avec sou-traitants (CROs, CDMOs)Coordination de la préparation des sections de dépôt réglementaire (IMPD) du CMCRéalisation des milestones dans le temps impartie, en terme de qualité et dans le respect du budget. Supply chain pour étude clinique de ph1 en UK géré avec succès, préparation IMPD pour étude de ph2 et du briefing package selon le planning
- Ipsen PharmaScientific SeniorPHARMACEUTICALS INDUSTRYJanuary 2014 - September 2015 (1 year and 9 months)Dreux, FranceAu sein du département « Novel Drug Delivery Technologies » dans le cadre d’identification de nouvelles technologies pour l’administration des médicaments commercialisés ou en recherche"Technology scouting" de nouvelles technologies pour l’administration intradermique de molécules pharmaceutiquesMise en réseau de partenaires externes et / "stakeholders " internes lors de conférences et réunion internationalesRéalisation d’une étude de faisabilité avec une multinationale américaine proposant de nouvelles technologies pour l’administration intradermique
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- PharmacieUniversità degli studi di Catania2006