Aurélie Viriat

- Rédaction de rapports d’études cliniques (oncologie, dépression, autisme, insuffisance cardiaque, hémostase, hypertension artérielle), incluant des rapports en pédiatrie (dépression, autisme)

- Rédaction de protocoles d’études cliniques (oncologie et obésité)

- Rédaction de formulaires de consentement éclairé (oncologie et épilepsie)

- Rédaction des parties études cliniques des dossiers pour la commission de Transparence (oncologie)

- Mise à jour de brochures investigateurs, de protocoles d'études cliniques

- Contrôle qualité de documents : protocoles d’études cliniques, articles scientifiques

- Aide et accompagnement dans la rédaction d’articles scientifiques pour des journaux à comité de relecture (anesthésie, oncologie et gastro-entérologie en pédiatrie)

- Rédaction d’articles dans le domaine de l’oncologie pour le Web

- Rédaction d’un état de l’art dans le contexte d’un rapport d’évaluation clinique pour un dispositif médical dans le domaine de l’orthopédie (prothèse de l’épaule), en anglais et en français, selon Meddev 2.7/1 rev 4.

- Rédaction de supports de cours (anatomie/biologie)

- Rédaction de supports de formation (plan détaillé) (cardio-vasculaire)

Pour les produits à ma charge dans les domaines de l’oncologie et du cardio-vasculaire :

- Rédaction de rapports sur les données de sécurité issues des essais cliniques:

• en cours d’étude, à l’aveugle ou non selon les études

• en fin d’étude, en utilisant des pools de données de plusieurs études

- Participation aux réunions de « Safety Team », regroupant plusieurs acteurs responsables de la sécurité du produit

- Participation à la rédaction des parties 6 (Estimated Cumulative Exposure), 7.3 (Cumulative Summary Tabulation of SAE), 8 (Significant Findings from Clinical Trials during the Reporting Period) et 10 (Other Clinical Trial/Study Safety Information) des DSURs (Development Safety Update Report) et relecture des autres parties.

- Relecture des PSURs (Periodic Safety Update Report) et des Risk Management Plan.

- Rédaction de rapports d’études cliniques dans plusieurs domaines thérapeutiques : oncologie, hypertension artérielle, insuffisance cardiaque, dépression, rhumatologie.

- Participation aux réunions de revues des données des études cliniques avant la levée d’aveugle.

- Relecture de protocoles, plans d’analyses statistiques.