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Asmae El Khattabi BouazzaAE

Asmae El Khattabi Bouazza

Consultante, Auditrice selon la norme ISO 15189

On-demand
Paris, FR
8-15 years

Average response time: 1 hour

About Asmae

Auditrice indépendante qualifiée sur la norme NF ISO 15189 depuis 2018 et certifiée ICA 15189, formée aux grands principes de la norme NF ISO 19011 tels que déontologie, impartialité, conscience professionnelle, indépendance, confidentialité et approche fondée sur la preuve.Je vous propose mes prestations pour la préparation à l’audit d’accréditation ISO 15189 portant sur l’ensemble du Système de Management Qualité (chapitre 8 - norme ISO 15189 2022 ) et des dispositions et applications techniques, ou Audit Technique (chapitre 7 - norme ISO 15189 2022)Détails de la prestation :✓ Prise de connaissance du laboratoire audité : activités, typologie clients, ressources, …✓ Étude de la demande d’audit (objectifs, critères, durée et champs : Audit SMQ (chapitre 4de la norme ISO 15189) et/ou Audit Technique (chapitre 5 - norme ISO 15189))✓ Préparation de l’audit à distance : revue de la documentation du laboratoire✓ Élaboration du plan d’audit en coopération avec le laboratoire✓ - Réalisation de l’audit sur site :Réunion d’ouverture avec la validation du plan d’audit, et vérification des ressources- Entretiens d’audit basés sur l’échantillonnage et le recueil des preuves- Identification des constats d’audits et leur validation avec le laboratoire audité- Réunion de clôture avec la validation des conclusions d’audit✓ Rédaction et transmission d’un rapport d’audit dans les 15 joursObjectifs :- Identifier la conformité des éléments du Management de la Qualité aux exigences spécifiées (qualité et/ou techniques) Participer à l’amélioration continue du management de la qualité du laboratoire audité- Déterminer l’aptitude du système mis en oeuvre à atteindre les objectifs spécifiés- Accompagnement post audit, aide à la levée et maitrises des écarts.- Préparer toutes les équipes du laboratoire pour les audits Cofrac-Durée : de 1 à 3 jours sur site selon champ de l’audit et l’organisme à auditer.N’hésitez pas à jeter un œil sur mon profil professionnel Linkedin : Asmae EL KHATTABI
  • French

    Native or bilingual

  • Arabic

    Native or bilingual

Can work on-site
Paris (up to 50km)

Experience

  • Eurofins biologie médicale
    Responsable de production et qualité analytique
    HEALTH AND WELLNESS
    July 2012 - Today (13 years and 11 months)
    Les Mureaux, France
    • Suivi du système de management qualité analytique et Assistance de l'équipe qualité dans ses tâches
    • Participation à l'analyse globale des données (dysfonctionnements, indicateurs…) et au suivi des fiches d'actions Suivi des actions correctives et préventives selon leurs origines : non conformités, réclamations, audits, analyse de risques, réunions qualité…
    • Suivi des écarts des audits et évaluation des plans d'action
    • Mise en place des projets d'optimisation (Gestion de portée flexible, Lean…), gestion de la portée flexible
    • Pilotage des activités (Mise en œuvre de nouvelles techniques, automates…)
    • Pilotage et suivi des contrôles qualité internes et externes, formations des équipes
    • Harmonisation documentaire sur les sites analytiques : Gestion des CQI, suivi des équipements traçabilité des maintenances, habilitations…)
    • Suivi des autorisations/habilitations et maintien du personnel technique sur les sites analytiques
    • Suivi de la réalisation des dossiers de validation de méthodes
    • Coordination avec les fournisseurs, relationnels…Suivi des interventions sur les plateaux techniques
    • Participation aux réunions techniques, Rédaction les comptes-rendus de réunions
    • Participation au paramétrage du logiciel qualité
    • Paramétrage des logiciels de production analytique (Byg, Clarisys)
    . Réalisation audits pré post analytique selon l’ISO 15189.
  • BioConsultAB
    Auditrice et consultante
    CONSULTING AND AUDITS
    August 2020 - Today (5 years and 10 months)
    Paris, France
    Auditrice certifiée ICA NF ISO 15189
    Et autoentrepreneure chez BIOCONSULTAB

    Réalisation des audits de préparation au COFRAC, accompagnement à la résolution des écarts .

    Réalisation des audits internes externalises
    rigueur précision pragmatisme indépendance impartialité

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Education

  • l'arabe
    2008
    l'arabe
  • BTS Analyses de Biologie Médicale
    Lycée Jean Monnet de Franconville
    2012
    BTS Analyses de Biologie Médicale

Skill set

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