Description

Consultante Sénior Assurance Qualité Pharma | Pharmacienne | Ingénieure Procédés | Industrialisation & BPF

+10 ans d’expérience en industrie pharmaceutique, j’accompagne vos projets en assurance qualité, industrialisation et amélioration continue.

🔹 Mise en conformité BPF/BPD, audits, CAPA, change control

🔹 Industrialisation, transferts de procédés, gestion des risques

🔹 Pilotage de projets (coûts / délais / performance)

🔹 Amélioration continue & Lean management

À l’écoute de vos enjeux, je propose des solutions afin d'optimiser vos performances.

Industry field of expertise

Languages

French
Native or bilingual
English
Fluent
Spanish
Conversational

Workplace preferences

Can work on-site

Montpellier (up to 50km)

SANOFI PASTEUR
Coordinatrice en production de vaccins injectables
HEALTH AND WELLNESS
September 2015 - December 2015 (3 months)
Lyon, France
Coordination des processus anomalies et CAPA, Investigation dans le secteur conditionnement et identification des causes racines des anomalies (5M).
5M BPF gestion des déviations investigation Conditionnement pharmaceutique
Merial
Ingénieur Assurance Qualité d’un système de Sérialisation (Track & Trace)
HEALTH AND WELLNESS
January 2016 - September 2016 (8 months)
Lentilly, France
Rédaction, pilotage et réalisation des tests de FAT, SAT, QC, QI, QO, QP/Validation et de la documentation opérationnelle. Expert validation sur la qualification et la validation d’un serveur informatique (Base de données de sérialisation).
Qualification serveur Informatique conditionnement Qualification logicielle Gestion de projet Tests logiciels
Boehringer-Ingelheim
Ingénieur Assurance Qualité – Implantation d’une nouvelle ligne de répartition aseptique de vaccins
PHARMACEUTICALS INDUSTRY
October 2016 - February 2018 (1 year and 4 months)
Lentilly, France
Rédaction du plan directeur de validation et des analyses de criticité et de risques, garante du respect des exigences qualité sur les phases de conception du projet. En charge de l’élaboration de la stratégie de qualification des équipements process: Suivi des activités de Commissioning (FAT/SAT) et de qualification.
Qualification validation Utilités HVAC Stérile Gestion de projet