Andrés Barchi

Diseño e implementación integral de un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) desde cero, estableciendo la trazabilidad y la integridad de los datos (Data Integrity) en entornos regulados (Farma, GMP, APPCC, ISO 9001, 14001 y 50001). Estandarización de protocolos de trabajo (PNTs), sentando las bases para la captura de datos estructurados y el soporte transversal a la gestión de recursos. Gestión documental y aseguramiento de la calidad (Quality Assurance) en operaciones con clientes de la industria farmacéutica y alimentaria.

Supervisión de procesos productivos (extracción, concentración, esterilización y secado) para la fabricación farma/alimentaria, enfocando en el monitoreo de KPIs de producción para asegurar el compliance (GMP y APPCC). Liderazgo de equipos multidisciplinares, impulsando la mejora continua y la optimización de la eficiencia (OEE) mediante el análisis y la gestión de datos de proceso y recursos críticos. Coordinación de procesos productivos en cumplimiento de normativas de calidad (GMP e ISO 9001).

Ejecución de análisis de alta complejidad (alimentos, cosméticos, APIs) mediante ensayos físico-químicos (GC, HPLC, ICP-MS, entre otros), asegurando la calidad del dato analítico y la validación de resultados conforme a estándares GMP, EP y USP. Supervisión operativa y control de la integridad de los resultados analíticos de un equipo de seis técnicos de laboratorio. activa en Aseguramiento de la Calidad: gestión de no conformidades, implementación de acciones correctivas (CAPA) y elaboración de Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs).