About Alan
Doté d’une formation scientifique et technique, je suis passionné par la gestion de projets et motivé par l’envie de relever les défis et d’apporter ma contribution aux projets de demain. J’interviens dans les sociétés pharmaceutiques pour structurer ou renforcer une ou plusieurs activités. Réfléchi et organisé, je sais également gérer les projets autour d’un contexte d’urgence.
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Nantes (up to 50km), Paris (up to 10km), Lyon (up to 20km), Bordeaux (up to 20km)
Experience
- FreelanceResponsable CMC / QC / AQ / QualitéPHARMACEUTICALS INDUSTRYJune 2024 - Today (2 years)Head of Product Development & QC @OTR3 (since October 2024) :◈ Medical Device and Drug development for commercial activities and advanced clinical stages (phase II/III)- Supervision of QAQC activities and certification of release & stability analysis- Audit supervision of QC department (ISO 13485)- Preparation of tech transfer and industrial scale-up of API production- Preparation of analytical methods transfer to GMP facilitiesCMC & Quality Manager @Lovaltechnology (since July 2024) :◈ Drug development for early clinical stages (phase I/II)- Coordination of development and GMP manufacturing activities- Coordination of analytical methods development and GLP analysis- Review and approval of quality, operational and contractual documentation- Set up and coordination of clinical supply- Writing of CMC parts of CTA and answers to authorities RFIQuality facilitator & QA Manager @MAVIVHe (since March 2025)◈ Setup and management of a QMS for a laboratory conducting analysis on clinical trial samples- End-to-end development and deployment of a QMS- Audit supervision of laboratory (ISO 15189)- Management of analytical operations and documentation complianceQuality facilitator @BioMAP (December 2024 to April 2025)◈ Setup of a QMS for a laboratory conducting analysis on clinical trial samples- End-to-end development and deployment of a QMS- Audit supervision of laboratory (ISO 15189)
- XENOTHERACMC Operations ManagerDecember 2021 - Today (4 years and 6 months)Nantes, FranceResponsable des opérations de production pharmaceutique :• Assurer l'interface et la coordination des sous-traitants• Planification de la production de substances actives (purification du matériel de départ) et de produits finis (conditionnements primaires et secondaires) et gestion de la chaîne d'approvisionnement des sites cliniques.• Gestion et supervision des activités de production liées aux substances actives et aux produits finis chez nos partenaires externes (CDMO). Suivi de la fabrication et de la libération des lots pilotes et cliniques, du matériel de départ au produit fini et des transports.• Gestion et supervision des activités analytiques (transfert, validation, analyses libératoires et de stabilité) chez nos partenaires externes (CRO). Analyse, interprétation et vérification de la cohérence des résultats avec les spécifications attendues.• Rédaction, révision et versioning des protocoles et procédures de production, des plans d'études, des plans de validation et des documents qualités (statements, spécifications produits, déviations, change controls...).• Mise à disposition de la documentation d'accompagnement de la production nécessaire au bon déroulement des activités.• Rédaction des parties CMC des IMPD/IND nécessaires aux soumissions règlementaires pour les demandes d'essais cliniques et réponses aux questions des autorités.• Participation aux audits et sélection des sous-traitants. Responsable des opérations industrielles :• Coordination avec les équipes internes (R&D, affaires réglementaires, clinique, finance) pour le développement du produit fini et la définition de la stratégie, des budgets, des échéanciers et des plans de développement du CMC.• Scale-up, transfert, développement et optimisation des procédés de production et des méthodes analytiques (études exploratoires, scale-up).• Définition et amélioration continue de la stratégie de sécurité virale de la société (monitoring des entrants, clairance virale du process, etc…).
- MicrobsIngénieur R&DFebruary 2020 - December 2021 (1 year and 10 months)Rennes, FranceMicrobs est spécialisée dans l'élaboration, la production et la commercialisation de kits de diagnostiques microbiologiques révolutionnaires. La société propose des solutions ultrarapides destinées aux industriels agroalimentaires, cosmétiques et pharmaceutiques permettant de réduire considérablement les délais de rendu de résultat.- Mise au point de la chimie propriétaire Microbs, gestion de projet, validation de méthode, qualification des performances, industrialisation du procédé de production, participation à la mise en place du systè me qualité et de la traçabilité de la production.- Participation au développement du site web et aux campagnes de marketing. Gestion des dossiers prospects/clients via le logiciel CRM, de la commande à la livraison. Gestion des approvisionnements et du support client. Installation des machines chez les clients, formation des opérateurs et rédaction de rapports.- Recrutement et encadrement d'un stagiaire en R&D.
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- Diplôme d'ingénieur, Génie BiologiqueUniversité de Technologie de Compiègne (UTC)2020Diplôme d'ingénieur, Génie Biologique
- Master, Biologie cellulaire et moléculaireUniversidade de Coimbra2019Master, Biologie cellulaire et moléculaire
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