About Adel
Docteur en pharmacie, je possède une expertise étendue en pharmacovigilance, conformité réglementaire, essais cliniques, rédaction médicale et préparation de rapports réglementaires. Ma maîtrise du français et de l'anglais me permet une communication fluide avec des équipes et des clients diversifiés. Certifié en EudraVigilance, je veille à respecter les normes européennes de sécurité. Ma positivité, mon éthique de travail solide et mon dévouement à l'excellence sont reconnus. Je contribue aux tâches de sécurité des produits en garantissant le respect des réglementations, en effectuant des revues de qualité et en fournissant un soutien consultatif. En tant que responsable des cas de pharmacovigilance, je réalise le codage, la gestion des cas et la préparation des rapports de sécurité avec précision. Mes compétences en gestion de projet me permettent de maintenir une disponibilité constante pour les audits. Je suis passionné par mon métier et je m'efforce de contribuer positivement à l'avancement de la sécurité des produits pharmaceutiques.
English
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French
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Primarily works remotely
Experience
- AixialSenior safety officer / Medical MonitorHEALTH AND WELLNESSMarch 2024 - Today (2 years and 3 months)Lyon, France1. Examen Médical et Gestion des Rapports de Sécurité:•Valider l'éligibilité des patients et effectuer un contrôle de qualité des rapports de validation.•Examiner les données des patients à la recherche de signes de sécurité et identifier les événements indésirables graves.•Fournir un avis scientifique aux équipes de projet et aux clients.•Correspondre avec les professionnels de santé concernant les événements indésirables.•Collaborer avec la gestion des données pour résoudre les divergences.•Préparer une évaluation des critères d'« attendu/listé ».•S'assurer que les cas suivent les étapes nécessaires pour la soumission.•Soumettre les cas aux parties prenantes et aux autorités réglementaires.•Préparer et examiner des rapports périodiques de sécurité et des listes nominatives.2. Supervision de Projet:•Gérer les projets en tant que médecin-réviseur principal et responsable de la sécurité du projet.•S'assurer du respect des engagements et des budgets du projet.•Mener des activités de démarrage de projet et de formation à la sécurité.•Tenir à jour les documents du projet et représenter les services médicaux aux réunions.•Superviser le traitement et la notification des problèmes de sécurité, en veillant à la conformité.•Participer à la définition des besoins en ressources humaines pour les projets.•Suivre et gérer les requêtes de sécurité en suspens.•Maintenir les systèmes de classement et d'archivage de la sécurité.3. Supervision de la Sécurité:•Comprendre et appliquer les procédures opérationnelles standard (SOP).•Fournir des informations pertinentes aux chefs de service et aux parties prenantes.•S'enregistrer auprès des autorités réglementaires.•Effectuer des recherches et générer des rapports.•Agir en tant que point de contact pour les autorités réglementaires et les comités d'éthique.•S'assurer de la compréhension et de la participation aux conventions de saisie de données.
- AixialAdvanced Safety Officer - Project ManagerMarch 2021 - Today (5 years and 3 months)7th Arr., Lyon, France- Contributor for product safety tasks of varying complexities, ensuring compliance with regulations.- Conducts quality reviews for product safety tasks, ensuring completeness and accuracy.- Provides advisory support on safety-related issues, collaborating with experienced team members.- Leads small FSP projects and supports the training and mentoring of junior colleagues.- Contributes to the development of processes, tools, and systems, improving efficiency.- Participates in proposal development activities, showcasing expertise.- Works within multiple company and client systems, interacting with project team members and clients.- Manages pharmacovigilance case activities, including reception, processing, and narrative writing.- Performs MedDRA coding and ensures appropriate expedited reporting to health authorities.- Tracks cases, generates queries, and conducts follow-up for comprehensive case management.- Prepares safety agreements and reviews protocols.- Writes safety reports such as PSURs, and DSURs, providing comprehensive evaluations.- Conducts monthly reconciliations and literature reviews for assigned products and pathologies.- Executes MedDRA and WHO DD coding, ensuring accurate classification of adverse events.- Monitors vigilance regulations for pre- and post-marketing activities, ensuring compliance.- Maintains audit readiness, adhering to company policies and procedures.- Exhibits strong project management skills, coordinating implementation and leading meetings.- Resolves complex issues creatively, using professional concepts and objectives effectively.- Exercises judgment in determining methods, techniques, and evaluation criteria for assignments.- Maintains frequent contact with internal personnel and external customer representatives.
- Centre Hospitalier Saint Joseph Saint LucClinical Research AssociateFebruary 2019 - February 2019Sand, France- Participate in the recruitment of the patients, in their identification (screening, information about the patients, inclusion)- Participate in the collection of patient study data (via patient questionnaires and from medical records)- Transmit the information to the coordination center
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- Clinical evaluation - Master's degree, IPIL, Institut de Pharmacie Industrielle de LyonUniversité Claude Bernard Lyon 12019Clinical evaluation - Master's degree, IPIL, Institut de Pharmacie Industrielle de Lyon
- Doctor of PharmacyBatterjee Medical College2013Doctor of Pharmacy (Pharm.D.)